CPNP注冊,CPSR報告, CPNP和CPSR之間的關系介紹
化妝品出口歐盟需要哪些檢測,化妝品CPNP認證|CPSR認證|PIF報告一站式歐盟檢測服務
1)CPNP歐盟化妝品產品通報
歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009中規定化妝品必須進行CPNP通告后方能進入歐盟市場,以確保產品的安全性,并加強市場監控。
歐盟市場所有化妝品的統一通報制度。出現事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監管。
2)CPSR化妝品安全報告
歐盟化妝品法規(EC 223/2009)在2013年7月11日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產品安全報告(CPSR,Cosmetic Product Safety Report)。
CPSR報告包括A部分和B部分兩部分內容:
A部分?C 化妝品安全信息,包括:產品定量和定性組分、理化特性及穩定性、微生物質量、產品中的雜質、痕量物質及包裝材料上的信息、正常和可預見用途、暴露于產品、暴露于成分、成分的毒性概況、產品的不良作用、其他;B部分?C 化妝品安全評估,包括:安全評估師所提出關于產品為何安全以致可投放于市場的專家意見。
3)PIF產品資料檔案(PIF報告)
歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009規定了歐盟境內銷售的化妝品必須制定一套產品的資料檔案(Product Information File,PIF),并隨時供當局查詢。
該資料檔案包含產品、生產廠商和責任人的全部信息且須時時更新。
與目前的產品資料套裝(PIP)相似,將包括化妝品安全報告和一份GMP符合性聲明。
根據現行指令76/768/EEC已經通報的產品也需要提供符合新法規的PIF。
在一批產品投放市場后由責任人保存10年。
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根據歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009第13條規定,有關化妝品的資料,都需要在CPNP通報系統進行通報。而從2013年7月11日開始,化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售,但成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規的要求。一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構, 主管機構(用于市場監控,市場分析,評估和消費者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構(用于醫療目的)。出現事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息。
哪些化妝品需要做CPNP?
‘Cosmetic product’ means any substance ormixture intended to be placed in contact with the external parts of the humanbody (epidermis, hair system, nails, lips and external genital o r g ans) orwith the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a viewexclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing theirappearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting bodyodours.
根據歐盟法規定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護作用,以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理,但是如果假發、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規定覆蓋的產品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發產品,除臭劑,香水,防曬產品,剃須產品,所有化妝品及盥洗用品等。
誰需要做CPNP?
Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13)requires that the responsible persons and, under certain circumstances, thedistributors of cosmetic products submit some i n f ormation about the productsthey place or make available on the European market through the CPNP.
根據法規(EC) No 1223/2009第13條要求責任人,以及在特定情況下,將由化妝品商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產品的相關信息。因此,歐盟責任人和歐盟商都需做CPNP通報。
簡言之,需要做CPNP通報的是:責任人(EEA內的化妝品生產商、將化妝品輸入EEA內的進口商)、EEA內的化妝品商。
做CPNP需要提供哪些資料?
常規化妝品CPNP通報所需提供信息:
(1)歐盟責任人信息及聯系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱及產品詳細配方;
(3)產品標簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產國(從哪里進口至EEA);
(6)將要銷售的成員國市場。
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報內容包括:
(1)識別方法和名稱( )、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;
(2)規格,包括粒子尺寸、物理和化學特性;
(3)對每年投放市場的納米材料的數量估計;
(4)毒性資料;
(5)在相關類型化妝品中使用的安全數據;
(6)合理可預見的暴露情況。