指的是醫(yī)用資料和患者的安排和生理體系間的彼此適應性。醫(yī)用資料之所以能在臨床取得成功并能安全運用，首要緣于其杰出的生物兼容性。一般，一些醫(yī)用資料在運用的進程中會開釋有毒物質，導致與患者不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的意圖，一般會在*壞的情況下模仿運用醫(yī)用資料及其萃取物，然后保證在正常運用條件下的安全性。

　　生物相容性慣例三項檢測指的是‘體外細胞毒性測驗’‘皮膚影響測驗’‘致敏檢測’等三項，這是生物相容性的慣例三項，生物相容性一般指的是生命體安排對非活性資料所發(fā)生的一種功能，一般指的是資料和宿主之間的額相容性，包含了安排回相容性和血液相容性等，生物相容性既不引起生物體安排、血液的不良反響。也便是說與人類等活性本體有觸摸的醫(yī)療醫(yī)用器械都需要做此類測驗，生物相容性慣例三答項處理周期為7-8周左右。

　　一切醫(yī)療設備均須經過細胞毒性、影響和過敏三項測驗。

　　生物相容性測驗的項目有許多，一般*常測的有三個項目：

　　細胞毒性實驗：

　　醫(yī)療器械生物學點評第5部分：體外細胞毒性實驗GB/T 16886。5-2003ISO 10993-5-1999

　　皮膚影響實驗：

　　醫(yī)療器械生物學點評第10部分：影響與遲發(fā)型超敏反響實驗GB/T 16886。

　　10-2005 ISO 10993-10：2002

　　實驗：

　　醫(yī)療器械生物學點評第10部分：影響與遲發(fā)型超敏反響實驗GB/T 16886。10-2005 ISO 10993-10：2002

　　ISO10993生物相容性測驗是指資料在機體特定部位發(fā)生的反響，也便是說某些資料或許藥物與人體觸摸或許植入體內能否“相容”，會不會對咱們的人體發(fā)生損傷。

　　測驗項目比較多，但不是一切的產品都要做全套的測驗項目，首要是依據產品的運用方法以及產品的效果功能決議的!現在做的*多的測驗首要是第 5部分:ISO10993-5體外細胞毒性實驗和第 10部分:ISO10993-10影響與遲發(fā)型(繼續(xù)型)超敏反響實驗。