電動牙刷出口美國FDA注冊認證介紹:
電動牙刷FDA認證,與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍,根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(I,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級高。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,FDA醫療器械產品目錄有1,700多種。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須**弄清申請上市產品分類和管理要求。
FDA認證的說法一般有以下三種叫法:
1、FDA批準,這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;
2、FDA注冊,這種以前防恐時出現,就是產品要先到FDA注冊下,有些產品需要檢測;
3、FDA檢測,這種是根據FDA的公布的法規來做檢測,看產品是否符合FDA法規要求,這種檢測都是在第三方做的,FDA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規和市場監管等。以上三種國內一般喜歡叫FDA認證。
通過上述解答相信大家不難看出,電動牙刷出口美國辦理fda認證是做fda注冊的,fda注冊跟fda檢測都是統稱為fda認證。