美國有毒物質控制法案，即TSCA （Toxic Substances Control Act），由美國國會于1977年生效，2016年重大改革，美國環保署（EPA）負責實施。該法案旨在綜合考慮美國境內流通的化學物質對環境、經濟和社會的影響，預防對人體健康和環境的“不合理風險”。 TSCA法案是美國有效管理商業用途化學物質的首要法規。對于輸美產品屬于TSCA監管類別的企業來說，TSCA合規是進行正常貿易的先決條件。

　　TSCA法規解讀

　　美國有毒物質控制法案（TSCA）并不像名字所指把物質分為“有毒物質”和“無毒物質”，而是把物質分類為“現有物質”和 “新物質”來進行管理，是否屬于“新化學物質”以物質是否被收錄在TSCA名錄中為準。食品、農藥、藥品、煙草等物質受美國其他法規管理，免于TSCA申報。

　　TSCA名錄為一動態名錄，共收錄約85,000多種化學物質，分為公開部分和保密部分。列入TSCA名錄的物質為現有物質，未列入的則為新物質。現有物質與新物質的在美生產商和進口商須履行相應的法規義務。

　　新物質管理

　　對于未列入TSCA名錄的物質，即新物質，在不滿足豁免條件的情況下，該物質的生產商或進口商須進行PMN（預生產）申報。