作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
口腔粘膜刺激試驗指暫時或長期與口腔黏膜組織接觸的口腔醫療器械均需要進行對口腔黏膜產生的刺激作用的試驗。口腔黏膜刺激性檢測試驗是在體外模擬口腔護理類產品對黏膜的作用,通過檢測組織活力確定口腔護理類產品對口腔黏膜產生的刺激性有無及強弱。我司是 醫療器械檢測機構,歡迎咨詢400-101-7153
口腔粘膜刺激檢測標準:ISO 10993-10, GB/T 16886.10
可不進行口腔黏膜刺激試驗的材料
1.已知為皮膚或眼的刺激物,或PH值≤2或PH≥11.5的材料不宜再進行口腔黏膜刺激試驗,即可認定該材料為潛在的口腔黏膜刺激物。
2.皮內反應試驗結果表明,試樣對照平均記分之差不大于1.0的材料,可不再進行口腔黏膜刺激試驗,即可認為該材料為對口腔黏膜無刺激性。
試驗接觸方法
1.長期接觸法
適用于與口腔黏膜接觸時間≥24h的材料,有縫合接觸法和項圈法兩種。
2.急性接觸法
根據材料實際使用情況可選擇一次接觸法或多次接觸法。
3.反復接觸試驗
口腔粘膜刺激檢測周期:
8周左右,具體看您的醫療器械!
實驗室環境照片:
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
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6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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