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陰道粘膜刺激試驗(yàn)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

檢測(cè)介紹 / Inspection Introduction

醫(yī)療器械陰道粘膜刺激試驗(yàn)是醫(yī)療器械

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檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) / Testing Standardn

陰道粘膜刺激檢測(cè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-10,GB/T 16886.10

其他 / Other

陰道刺激性試驗(yàn)方法:

通常選用大鼠、兔或犬。給藥容積可參考臨床擬用情況或不同動(dòng)物種屬的*大給藥量。給藥頻率根據(jù)臨床應(yīng)用情況,通常每天1~2次,至少7天,每次給藥與粘膜接觸至少4小時(shí)。觀察內(nèi)容:陰道????部位、臨床表現(xiàn)(如疼痛癥狀)和陰道分泌物(如血、粘液)等,給藥后動(dòng)物死亡和剖檢結(jié)果,局部組織有無(wú)充血、水腫等現(xiàn)象,并進(jìn)行陰道和生殖系統(tǒng)病理組織學(xué)檢查等。


陰道粘膜刺激試驗(yàn)周期:

6-7周,具體的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)周期可咨詢(xún)我司醫(yī)療檢測(cè)工程師!

以下是我們生物是實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的部分照片:



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