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電子體溫計注冊檢驗

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

檢測介紹 / Inspection Introduction

電子體溫計注冊檢驗可找我司百檢網申請辦理,我司是國內知名的電子體溫計檢驗機構單位。是國家認可的醫療器械生物實驗室。擁有CNASCMA資質證書,可為您出具權威的電子體溫計注冊檢驗報告,協助您用于注冊備案等用途使用,我司位于廣東深圳及江蘇蘇州,承接全國醫療設備送檢服務,擁有設備齊全的生物實驗室、安規實驗室、EMC電磁兼容實驗室、電池實驗室、無線射頻實驗室、環境實驗室等基地,具體電子體溫計檢驗周期及費用可與我司工程師溝通!


檢測標準 / Testing Standardn

體溫計檢測標準:

1.?GB 1588-2001玻璃體溫計

2.?GB/T 21416-2008醫用電子體溫計

3.?GB/T 21417.1-2008醫用紅外體溫計 第1部分:耳腔式

4.?YY 0785-2010臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求

5.?T/ZZB 0999-2019鎵基液態合金玻璃體溫計

6.?通標是GB9706.1-2007


體溫計檢測項目:

1.?溫度顯示范圍試驗

2.?*大允許誤差試驗

3.?跌落性試驗

4.?指示單元試驗

5.?生物相容性

6.?安全要求

7.?清潔消毒滅菌

8.?探測器保護罩

9.?自檢功能

10.?自功關機功能

11.?外觀與結構

12.?使用說明(其中不做細則·5.7生物相容性, 5.15?環境試驗要求, 5.44?*大允許臨床重復性試驗)

檢測項目

標準條款

外觀和結構

GB/T 21416-2008 4.2

溫度顯示

GB/T 21416-2008 4.3

提示功能

GB/T 21416-2008 4.4

測試時間

GB/T 21416-2008 4.5

記憶功能

GB/T 21416-2008 4.6

自動關機功能

GB/T 21416-2008 4.7

消耗電流

GB/T 21416-2008 4.8

與患者接觸的探測器

GB/T 21416-2008 4.94.9.3?耐腐蝕性能實驗需要購買檸檬酸)

酸堿度

GB/T 21416-2008 4.10

生物學評價

GB/T 21416-2008 4.11

材料

GB/T 21416-2008 4.12

技術說明書

GB/T 21416-2008 4.13

安全要求

GB/T 21417.1-2008 4.8(對應GB9706.1

環境實驗要求

GB/T 21416-2008 4.15

標志

GB/T 21416-2008 7.1

使用說明書

GB/T 21416-2008 7.2

包裝

GB/T 21416-2008 7.3(如適用)

EMC:輻射發射,靜電,輻射場抗擾度

YY0505


耳腔式醫用紅外體溫計

檢測項目

標準條款

溫度顯示范圍

GB/T 21417.1-2008 4.3

*大允許誤差

GB/T 21417.1-2008 4.4

抗跌落性

GB/T 21417.1-2008 4.5

指示單元

GB/T 21417.1-2008 4.6

生物相容性

GB/T 21417.1-2008 4.7

安全要求

GB/T 21417.1-2008 4.8(對應GB9706.1

清潔、消毒和/或滅菌

GB/T 21417.1-2008 4.9

探測器保護罩

GB/T 21417.1-2008 4.10

自檢功能

GB/T 21417.1-2008 4.11

自動關機功能

GB/T 21417.1-2008 4.12

外觀和結構

GB/T 21417.1-2008 4.13

技術/使用說明書

GB/T 21417.1-2008 4.14

環境實驗要求

GB/T 21417.1-2008 4.15

標志

GB/T 21417.1-2008 7.1

使用說明書

GB/T 21417.1-2008 7.2

包裝

GB/T 21417.1-2008 7.3(如適用)

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其他 / Other

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2.我司出具的電子體溫計注冊檢驗報告,多地藥檢所認可,如湖南藥監局、廣西藥監局、江蘇藥監局..

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2.協商產品注冊地址及產品檢驗項目,周期及費用

3.送檢產品到我司

生物實驗室

4.周期內出具報告供客戶查閱,無誤后出具正式報告


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