CCIC深圳百檢網提供三類

醫療器械檢測檢驗服務，我們CMA及CNAS資質齊全，擁有設備齊全的生物實驗室、動物實驗室、環境實驗室、安規EMC實驗室、可提供生物相容性、細胞毒性、臨床試驗等注冊備案檢驗服務，我們有21年行業檢測經驗，位于廣東及江蘇蘇州，承接全國三類醫療器械制造企業送檢服務，相關的檢驗費用及周期歡迎咨詢我司檢驗工程師。

三類醫療器械檢測標準：

標準根據產品而定，以下是醫療設備的檢測標準

YY 0505-2012《醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》；

GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》

GB/T 18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫療設備》；

GB/T 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》。

YY 0505-2012等同采用IEC 60601-1-2:2004（2.1版），是GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》的并列標準，也是一個通用標準，

三類醫療器械檢測項目：

1. 傳導、輻射發射

2.諧波電流發射、電壓閃爍與波動

3.靜電放電抗擾度ESD

4.射頻電磁場輻射抗擾度

5.電快速脈沖群抗擾度

6.浪涌抗擾度

7.射頻感應的傳導騷擾抗擾度

8.電壓暫降和短時中斷抗擾度

9.工頻磁場抗擾度

更多相關檢驗標準歡迎咨詢我司醫療檢測工程師400-101-7153選醫療專線（提供您公司名稱）

三類醫療器械注冊檢驗費用：

相關的費用可直接400-101-7153或微信提交您的公司名稱及產品說明書進行報價！

百檢網辦理三類醫療器械檢測優勢：

1.多地藥監局認可我司出具的醫療器械檢測報告

2.擁有CNAS及CMA國家資質證書，報告可用于國外醫療器械認證

3.醫療實驗室檢測設備齊全，可提供

生物相容、包裝驗證、臨床試驗、安規環境等

4.國內權威的實驗室，擁有21年檢測經驗，是中國檢驗認證集團（央企）下屬實驗室