作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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醫(yī)療器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2
醫(yī)療器械安規(guī) GB9706.1 IEC/EN 60601-1
序號 |
產(chǎn)品/產(chǎn)品類別 |
檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號 |
1 |
醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求 |
IEC/EN 60601-1-2 YY0505? GB/T18268.26? |
2 |
醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求 |
IEC/EN 60601-1 GB 9706.1 ES 60601-1 |
3 |
家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng) |
IEC/EN 60601-1-11 |
4 |
高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求 |
IEC/EN 60601-2-2 GB9706.4 |
5 |
神經(jīng)和肌肉刺激器 |
IEC/EN 60601-2-10 YY0607 |
6 |
注射泵和控制器 |
IEC/EN 60601-2-24 GB9706.27 |
7 |
心電圖機 |
IEC/EN 60601-2-25 GB10793 |
8 |
心電監(jiān)護設(shè)備 |
IEC/EN 60601-2-27 EC13 GB9706.25 YY1079 |
9 |
有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備 |
IEC 60601-2-34 YY0783 |
10 |
超聲波醫(yī)療診斷和監(jiān)測設(shè)備 |
IEC/EN 60601-2-37 GB9706.9 |
11 |
移動式心電描記系統(tǒng) |
IEC/EN 60601-2-47 YY 0885 |
12 |
醫(yī)用病床 |
IEC/EN 60601-2-52 YY0571 |
13 |
牙科設(shè)備 |
IEC/EN 60601-2-60 |
14 |
助聽器和助聽系統(tǒng) |
IEC/EN 60601-2-66 |
15 |
測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的電磁兼容要求 |
IEC/EN 61326-1 IEC/EN 61326-2-6 GB/T18268.1 GB/T18268.26 |
16 |
測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 |
IEC/EN 61010-1 GB4793.1 |
17 |
實驗室診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 |
IEC/EN 61010-2-101 YY 0648 |
18 |
材料加熱用實驗設(shè)備 |
IEC/EN 61010-2-010 GB 4793.6 |
19 |
用于分析或其他目的的自動或半自動實驗室設(shè)備 |
IEC/EN 61010-2-081 GB 4793.9 |
醫(yī)療器械設(shè)備EMC測試項目?
空間輻射Radiated? ?
傳導(dǎo)騷擾Conduction
諧波電流Harmonic? ? ?
電壓閃爍Filcker? ?
靜電ESD??
電源快速脈沖群EFT? ?
電源浪涌Surge?
工頻磁場/磁場抗擾M/S??
交流電壓跌落Voltage DIPS?
輻射抗干擾RS?
電源傳導(dǎo)抗擾度CS? ? ?
五、醫(yī)療器械設(shè)備安規(guī)測試項目
危險電壓測試
防觸電測試
標(biāo)簽?zāi)途眯詼y試
插頭放電測試
保護接地測試
抗電強度測試
球壓測試
工作電壓測試
電源線拉力測試
穩(wěn)定性測試
溫升測試
異常工作測試
扭力測試
沖擊測試?
跌落測試?
震動測試
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不同的醫(yī)療器械設(shè)備,檢驗標(biāo)準(zhǔn)及項目均不同,相應(yīng)的檢測費用可與我司工程師一對一溝通!
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4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
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6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
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