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廣東醫(yī)療器械檢測

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

檢測介紹 / Inspection Introduction

廣東醫(yī)療器械第三方檢測機構(gòu)CCIC深圳百檢網(wǎng)’是權(quán)威認(rèn)可且資質(zhì)齊全的檢驗實驗室,可為廣東醫(yī)療器械制造廠家提供相應(yīng)的一二三類醫(yī)療器械檢驗報告,用于注冊檢驗及備案檢驗使用,CNAS及CMA、CBTL、美國UL、德國TUV等資質(zhì)齊全,醫(yī)療器械檢測報告受廣東藥監(jiān)局認(rèn)可,歡迎送檢我司!


檢測標(biāo)準(zhǔn) / Testing Standardn

醫(yī)療器械檢驗標(biāo)準(zhǔn):

醫(yī)療器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2

醫(yī)療器械安規(guī) GB9706.1 IEC/EN 60601-1



序號


產(chǎn)品/產(chǎn)品類別


檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號


1


醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求


IEC/EN 60601-1-2

YY0505?

GB/T18268.26?


2


醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求


IEC/EN 60601-1

GB 9706.1

ES 60601-1


3


家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng)


IEC/EN 60601-1-11


4


高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求


IEC/EN 60601-2-2

GB9706.4


5


神經(jīng)和肌肉刺激器


IEC/EN 60601-2-10

YY0607


6


注射泵和控制器


IEC/EN 60601-2-24

GB9706.27


7


心電圖機


IEC/EN 60601-2-25

GB10793


8


心電監(jiān)護設(shè)備


IEC/EN 60601-2-27

EC13

GB9706.25

YY1079


9


有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備


IEC 60601-2-34

YY0783


10


超聲波醫(yī)療診斷和監(jiān)測設(shè)備


IEC/EN 60601-2-37

GB9706.9


11


移動式心電描記系統(tǒng)


IEC/EN 60601-2-47

YY 0885


12


醫(yī)用病床


IEC/EN 60601-2-52

YY0571


13


牙科設(shè)備


IEC/EN 60601-2-60


14


助聽器和助聽系統(tǒng)


IEC/EN 60601-2-66


15


測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的電磁兼容要求


IEC/EN 61326-1

IEC/EN 61326-2-6

GB/T18268.1

GB/T18268.26


16


測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求


IEC/EN 61010-1

GB4793.1


17


實驗室診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備


IEC/EN 61010-2-101

YY 0648


18


材料加熱用實驗設(shè)備


IEC/EN 61010-2-010

GB 4793.6


19


用于分析或其他目的的自動或半自動實驗室設(shè)備


IEC/EN 61010-2-081

GB 4793.9

醫(yī)療器械設(shè)備EMC測試項目?

  1. 空間輻射Radiated? ?

  2. 傳導(dǎo)騷擾Conduction

  3. 諧波電流Harmonic? ? ?

  4. 電壓閃爍Filcker? ?

  5. 靜電ESD??

  6. 電源快速脈沖群EFT? ?

  7. 電源浪涌Surge?

  8. 工頻磁場/磁場抗擾M/S??

  9. 交流電壓跌落Voltage DIPS?

  10. 輻射抗干擾RS?

  11. 電源傳導(dǎo)抗擾度CS? ? ?

五、醫(yī)療器械設(shè)備安規(guī)測試項目

  1. 危險電壓測試

  2. 防觸電測試

  3. 標(biāo)簽?zāi)途眯詼y試

  4. 插頭放電測試

  5. 保護接地測試

  6. 抗電強度測試

  7. 球壓測試

  8. 工作電壓測試

  9. 電源線拉力測試

  10. 穩(wěn)定性測試

  11. 溫升測試

  12. 異常工作測試

  13. 扭力測試

  14. 沖擊測試?

  15. 跌落測試?

  16. 震動測試

其他 / Other

一、百檢網(wǎng)廣東醫(yī)療器械檢測服務(wù)優(yōu)勢:

1.擁有設(shè)備齊全的生物實驗室、安規(guī)實驗室、性能實驗室等,支持醫(yī)療器械全套檢測

2.多地藥監(jiān)局認(rèn)可我司醫(yī)療器械檢驗報告

3.CNAS及CMA資質(zhì),權(quán)威認(rèn)可

4.專業(yè)的檢驗團隊,擁有多名**醫(yī)療器械檢驗工程師!


二、百檢網(wǎng)提供的醫(yī)療檢驗服務(wù):

1.提供全項目檢測如安規(guī)、生物相容性、性能等

2.協(xié)助您進行醫(yī)療器械注冊備案

3.協(xié)助您進行整改及培訓(xùn)

4.協(xié)助您獲取醫(yī)療器械CE證書、UKCA證書及CFDA認(rèn)證、FDA等各國認(rèn)證


三、醫(yī)療器械檢驗費用:

不同的醫(yī)療器械設(shè)備,檢驗標(biāo)準(zhǔn)及項目均不同,相應(yīng)的檢測費用可與我司工程師一對一溝通!


四、廣東醫(yī)療器械檢測中心聯(lián)系電話多少?

官方熱線:400-101-7153;微信;目前我司承接廣東深圳、廣州、惠州、東莞、中山、佛山、珠海、江門、汕尾、汕頭、清遠(yuǎn)、梅州、潮州、肇慶、茂名、湛江等城市送檢!

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百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測機構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務(wù)平臺,是一個創(chuàng)新模式的檢驗檢測服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測服務(wù),簡化檢測流程,提升檢測服務(wù)效率,利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業(yè)壁壘,打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測平臺。

百檢能給您帶來哪些改變?

1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務(wù)周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);

8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達生物藥業(yè)股份有限公司
  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿(mào)易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風(fēng)電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創(chuàng)特種裝備制造有限公司

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