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非血管內(nèi)導(dǎo)管檢驗(yàn)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

檢測介紹 / Inspection Introduction

百檢網(wǎng)作為國內(nèi)*具權(quán)威的第三方檢測機(jī)構(gòu),不僅擁有完備的檢測設(shè)備,也具有熟練且專業(yè)的檢測技術(shù)人員,可以為企業(yè)地提供生產(chǎn)各階段的檢測,并快速地出具符合檢測要求的報(bào)告,包括產(chǎn)品委托檢報(bào)告及符合注冊要求的產(chǎn)品

檢測報(bào)告


檢測標(biāo)準(zhǔn) / Testing Standardn

非血管內(nèi)導(dǎo)管測試標(biāo)準(zhǔn):

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱

GB/T 191-2008

《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》

GB/T 2828.1-2012

《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》

GB/T 14233.1-2008

《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)試驗(yàn)方法》

GB/T 14233.2-2005

《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 ?第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法》

GB/T 15812.1-2005

《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:一般性能試驗(yàn)方法》

GB/T 16886.1-2011

《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》

GB/T 16886.3-2008

《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》

GB/T 16886.5-2003

《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》

GB/T 16886.6-1997

《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)>

GB/T 16886.10-2005

《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》

GB/T 16886.11-2011

《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)》

YY/T 0466.1-2009

《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分:通用要求》

YY 0489-2004

《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》

GB 18278.1—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》

GB 18279.1—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》

GB/T 18279.2—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應(yīng)用指南》

GB 18280.1—2015

《醫(yī)療器械保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》

GB 18280.2—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分:建立滅菌劑量》

GB/T 18280.3—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第3部分:劑量測量指南》

GB/T 19633.1—2015

《*終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》

GB/T 19633.2—2015

《*終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分:成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》

YY/T 0313—2014

《醫(yī)用高分子產(chǎn)品 包裝和制造商提供信息的要求》

YY 0325—2016

《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》

YY/T 0681.1—2009

《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分:加速老化試驗(yàn)指南》

YY/T 0698.1—2011

《*終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗(yàn)方法》

YY/T 0316—2016

《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》

GB/T 1962.1—2015

《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T 1962.2—2001

《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》

YY 0450.1—2003

《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械》

YY 0483—2004

《一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件 設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法》

YY/T 0615.1—2007

《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第1部分:*終滅菌醫(yī)療器械的要求》

YY/T0148-2006

《醫(yī)用膠帶通用要求》

YY/T0471.1-2004

?《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第1部分:液體吸收性》

YY/T 0471.2-2004

《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第2部分:透氣膜敷料的水蒸氣透過率》

YY/T 0471.3-2004

《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第3部分:阻水性》

YY/T 0471.4-2004

?《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第4部分:舒適性》

GB/T 2828.1-2003

《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》

YY 0483-2004

《一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件 ?設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法》


其他 / Other

百檢網(wǎng)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的檢測及咨詢服務(wù),包括:

1.生產(chǎn)前物料檢測

2.生成過程中半成品的檢測

3.生產(chǎn)后的產(chǎn)品出廠檢及注冊檢測

全方位一站式的檢測及咨詢服務(wù)能使生產(chǎn)企業(yè)快速并在節(jié)省資金的前提下完成產(chǎn)品注冊,贏得市場先機(jī)。


送檢聯(lián)系方式:400-101-7153全國熱線(選醫(yī)療)

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4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測費(fèi)用;

5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;

6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);

8、檢測報(bào)告權(quán)威有效、中國通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達(dá)生物藥業(yè)股份有限公司
  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿(mào)易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風(fēng)電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創(chuàng)特種裝備制造有限公司

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