作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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非血管內(nèi)導(dǎo)管測試標(biāo)準(zhǔn):
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
GB/T 191-2008 |
《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》 |
GB/T 2828.1-2012 |
《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》 |
GB/T 14233.1-2008 |
《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)試驗(yàn)方法》 |
GB/T 14233.2-2005 |
《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 ?第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法》 |
GB/T 15812.1-2005 |
《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:一般性能試驗(yàn)方法》 |
GB/T 16886.1-2011 |
《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》 |
GB/T 16886.3-2008 |
《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》 |
GB/T 16886.5-2003 |
《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》 |
GB/T 16886.6-1997 |
《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)> |
GB/T 16886.10-2005 |
《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》 |
GB/T 16886.11-2011 |
《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)》 |
YY/T 0466.1-2009 |
《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分:通用要求》 |
YY 0489-2004 |
《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》 |
GB 18278.1—2015 |
《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》 |
GB 18279.1—2015 |
《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》 |
GB/T 18279.2—2015 |
《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應(yīng)用指南》 |
GB 18280.1—2015 |
《醫(yī)療器械保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》 |
GB 18280.2—2015 |
《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分:建立滅菌劑量》 |
GB/T 18280.3—2015 |
《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第3部分:劑量測量指南》 |
GB/T 19633.1—2015 |
《*終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》 |
GB/T 19633.2—2015 |
《*終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分:成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》 |
YY/T 0313—2014 |
《醫(yī)用高分子產(chǎn)品 包裝和制造商提供信息的要求》 |
YY 0325—2016 |
《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》 |
YY/T 0681.1—2009 |
《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分:加速老化試驗(yàn)指南》 |
YY/T 0698.1—2011 |
《*終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗(yàn)方法》 |
YY/T 0316—2016 |
《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》 |
GB/T 1962.1—2015 |
《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》 |
GB/T 1962.2—2001 |
《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》 |
YY 0450.1—2003 |
《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械》 |
YY 0483—2004 |
《一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件 設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法》 |
YY/T 0615.1—2007 |
《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第1部分:*終滅菌醫(yī)療器械的要求》 |
YY/T0148-2006 |
《醫(yī)用膠帶通用要求》 |
YY/T0471.1-2004 |
?《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第1部分:液體吸收性》 |
YY/T 0471.2-2004 |
《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第2部分:透氣膜敷料的水蒸氣透過率》 |
YY/T 0471.3-2004 |
《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第3部分:阻水性》 |
YY/T 0471.4-2004 |
?《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第4部分:舒適性》 |
GB/T 2828.1-2003 |
《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》 |
YY 0483-2004 |
《一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件 ?設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法》 |
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