作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。在國際上,FDA 被公認為是世界上*大的食品與藥物管理機構之一。
1, 在美國經銷的醫療器械接受一般管控、上市前和上市后監管控制。
2, 多數I類器械無需履行510(k)上市前通知的義務。制造商需要完成企業登記注冊,并在數據庫中列出他們的器械。辦理FDA認證需提交的資料
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
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