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英國UKCA認證

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

檢測介紹 / Inspection Introduction

UKCA是英國合格認定(UK?Conformity?Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用的UKCA標識方案。這就意味著3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)規則進行。歐盟的法律和監管將不再適用于英國。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產品將納入到認證范圍中。

檢測標準 / Testing Standardn

二、關于UKCA標識?

1、UKCA標識適用于大部分(但非全部)現行CE標識方案的產品。?

2、UKCA標識的規則基本復制EU的CE標識規則。即:UKCA標識也是基于制造商符合性聲明的原則。可以基于自我聲明做CE標識的產品,同樣可以基于自我聲明做UKCA標識。現有需要第三方NB機構評估后才做CE標識的產品,進入英國需要由英國的指定機構做第三方評估了方可使用UKCA標志。

3、UKCA標識的產品僅適用于英國市場。現行需要CE標識的產品進入歐盟市場仍繼續使用CE標識。?

4、UKCA?標志的使用規則和CE標志一樣:即,必須由制造商或者其代表標在產品上,不小于5mm,保證清晰可見,必須基于全套技術文檔和UKDoC?且隨時可出示給當局機構。


英國將會自行推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定),目前在CE認證范圍內的產品都將在UKCA認證范圍內。新標志(UKCA的標準式樣)等待英國國會通過后將會取代歐盟使用的CE產品標志。


UKCA標志的使用

1大部分(但非全部)現時已納入CE標志的產品,將納入新UKCA標志的范圍。

2新UKCA標志的使用規則與當前CE標志的使用規則一致。

3如果英國不達成協議就脫離歐盟,英國政府將通知一個有時間限制的階段。如果產品在2019年3月29日截止前已經完成生產和符合性評估,制造商仍然可以在限制期結束前使用CE標志在英國市場上銷售產品。

4如果制造商產品計劃由英國符合性評估機構執行第三方符合性評估,且未將資料移至歐盟認可機構,在2019年3月29日后,產品進入英國市場需要申請UKCA標志。

5UKCA標志將不會在歐盟市場上得到認可,目前需要CE標志的產品將繼續需要CE標志在歐盟銷售。



CE標志的使用

英國合格評定機構評定的產品CE標志

如果英國沒有達成協議就離開歐盟,英國合格評定機構進行的合格評定的結果將不再在歐盟得到認可。這意味著,如果想在歐盟銷售產品,制造商必須讓歐盟認可的合格評定機構對其產品進行評估和標識。制造商也可以在英國離開歐盟之前,安排將評估轉移到歐盟認可的機構。

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在英國繼續使用CE標志

1.2019年3月29日前在英國市場銷售的商品,制造商不需要做任何事情

2.2019年3月29日后,制造商仍然可以銷售根據歐盟法規要求制造和評估的產品,使用CE標志,并在英國市場上銷售。這將有一個有時間限制的階段。在此期限結束前,英國政府將與業界協商并提供通知。

3.2019年3月29日后,將帶有CE標志的產品投放到英國市場,制造商需要確保這些貨物:

a. 符合歐盟法規設定的基本要求

b. 接受有關的合格評定程序(如有需要,包括由歐盟認可機構進行)

c. 展示相關的歐盟合格標志(例如CE標志)

d. 附有技術文件或其他記錄,以及歐盟的符合性聲明或證明(英文)

在限制期限內,在英國和歐盟市場銷售產品時,制造商仍然可以使用基于一致性自我聲明的CE標志。


2019年3月29日后,以下產品在英國市場銷售將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志:

1.汽車(車輛型式認證)

2.航空航天(航空安全)

3.醫藥產品(批量測試藥物;藥品、醫療器械和臨床試驗;藥品、醫療器械和臨床試驗的進一步規范;提交醫療產品的監管信息)

4.醫療器械(藥品、醫療器械和臨床試驗;提交醫療產品的監管信息)

5.化學品(管理化學品、化學品的分類、標簽和包裝)

6.受國家法規管制的物品(非協調物品)


其他 / Other


UKCA認證流程

UKCA認證流程與歐盟CE認證流程一樣,一般分以下六個步驟進行:

1.確定適用的英國法規與標準

2.自我驗證產品符合性

3.確定是否需要英國公告機構進行合格評定

4.檢測產品的符合性

5.保存所需的技術文檔

6.產品粘貼UKCA標志并簽發UKCA DoC


UKCA?DoC

UKCA DoC 與CE DoC的要求類似,需包含以下內容:

?制造商或英國授權代表的公司名稱和地址

?產品的序列號、型號或類型標識

?適用的英國法規 (非歐盟法規)

?適用的英國標準 (非歐盟標準)

?聲明對產品的符合性承擔完全的責任

?第三方合格評定機構的詳細信息(適用時)

?簽字人的姓名、職能及簽名

?簽署日期


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