作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
日前,國家藥監局關于發布《醫療器械注冊自檢管理規定》的公告(2021年第126號)引起了業內廣泛關注。
本期,深圳市醫療器械行業協會邀請深圳百檢網國際檢驗有限公司余良清先生,為大家全面解讀“新規定”中關于注冊自檢的規定、NMPA注冊自檢能力要求、自檢報告的要求、分包(委托檢驗條件)、注冊自檢申報資料、現場檢查和責任要求等方面的解讀。
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