CCIC百檢網(wǎng)是醫(yī)療器械清洗消毒驗證實驗室，擁有醫(yī)療器械滅菌和消毒工藝驗證；高溫消毒，酒精消毒等歡迎咨詢我司工程師；

消毒驗證用于驗證設(shè)備制造商的消毒說明。如果設(shè)備在視覺上是干凈的并且可以顯示微生物減少了 6 個對數(shù)級，則認為消毒過程已得到驗證。

一、清潔驗證包括三個步驟：

1.污染：用適當(dāng)濃度和類型的生物體接種醫(yī)療器械，并讓它們在器械上干燥；

2.消毒：使用制造商推薦的清潔程序?qū)︶t(yī)療器械進行消毒，然后用無菌水沖洗；

3.后處理有效性測試：使用經(jīng)過驗證的方法提取設(shè)備上的任何剩余生物體，然后對提取液進行生物負荷降低測試，以確定設(shè)備上的生物體數(shù)量。建立適當(dāng)?shù)膶?shù)減少有助于驗證該過程是否適合對設(shè)備進行充分消毒。

CCIC百檢網(wǎng)幫助制造商測試和驗證醫(yī)療保健機構(gòu)中可重復(fù)使用醫(yī)療器械消毒的標(biāo)簽聲明。

二、消毒驗證適用標(biāo)準：

FDA 指導(dǎo)文件在醫(yī)療保健環(huán)境中再處理醫(yī)療器械：驗證方法和標(biāo)簽

AAMI TIR12 設(shè)計、測試和標(biāo)記可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，以便在醫(yī)療機構(gòu)中進行再處理

AAMI TIR30 (ST98) 清潔可重復(fù)使用醫(yī)療器械的過程、材料、測試方法和驗收標(biāo)準綱要

AAMI ST58 衛(wèi)生保健設(shè)施中的化學(xué)滅菌和高水平消毒

AAMI ST79 衛(wèi)生保健設(shè)施蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南

ISO 17664 醫(yī)療保健產(chǎn)品加工-醫(yī)療器械制造商提供的醫(yī)療器械加工信息

三、消毒驗證測試能力：

1.低水平消毒（對大多數(shù)營養(yǎng)細菌、某些病毒和某些真菌有效，但對結(jié)核桿菌、孢子或非脂質(zhì)病毒無效）

2.中級消毒（對結(jié)核桿菌、大多數(shù)病毒、真菌和分枝桿菌有效）

3.高水平消毒（對大多數(shù)微生物有效，包括細菌孢子）

4.熱消毒

CCIC百檢網(wǎng)提供足夠的測試來證明推薦的消毒說明的有效性。如果您想詳細了解我們的

醫(yī)療器械檢測服務(wù)，或想咨詢CCIC百檢網(wǎng)的專家，

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