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無源醫療器械(非血管內導管)檢測檢驗認證

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

醫療器械生產企業在成立之初及正常運行過程中需要投入大量的資金采購檢測設備,對產品生產過程的前、中、后的每個生產工序進行檢測,以確保產品質量能滿足標準要求。


生產前物料檢測


產品原材料、包材等采購時,為確保材料質量企業需進行入場檢測,涉及到的檢測通常有初始污染菌含量、微粒污染、材料性狀(如純度、單體殘余等)、涂膠層重量等的檢測。


生成過程中半成品的檢測


產品生產過程控制主要是對導管表面光潔性、內徑尺寸均勻性、端口光滑性、組裝匹配性等的檢測,如有涂層還需對涂層的洗脫率進行測試。


生產后的產品出廠檢及注冊檢測


產品生產結束后需對產品進行出廠檢測,項目包括無菌、內毒素、生物相容性、尺寸、外觀、斷裂力、流量等多項檢測項目。生產企業若配備全項目檢測能力,則需要大量的熟練的檢測人員和眾多檢測設備才能達到要求。


百檢網作為國內*具權威的第三方檢測機構,不僅擁有完備的檢測設備,還有熟練且專業的檢測技術人員,具備為企業生產的產品提供各階段的檢測,并快速地出具符合檢測要求的報告,包括產品委托檢報告及符合注冊要求的產品檢測報告。


非血管導管包括的產品


胃管


引流管


無菌導尿管


鼻飼管


負壓引流管等


非血管內導管測試標準




百檢網服務


百檢網為醫療器械生產企業提供全方位的檢測及咨詢服務,包括:


生產前物料檢測


生成過程中半成品的檢測


生產后的產品出廠檢及注冊檢測


全方位一站式的檢測及咨詢服務能使生產企業快速并在節省資金的前提下完成產品注冊,贏得市場先機。

標簽:

醫療器械檢測

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