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助力骨科醫(yī)療器械企業(yè)取得植入物CE MDD證書

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

MDR強(qiáng)制實(shí)施在即,因此很多醫(yī)療器械企業(yè)尋求在2021年5月26日之前取得MDD證書。近期,百檢網(wǎng)醫(yī)療客戶——某骨科植入物生產(chǎn)廠家取得歐盟公告機(jī)構(gòu)UDEM頒發(fā)的多張骨科植入物的CE MDD證書。


百檢網(wǎng)負(fù)責(zé)無菌脊柱內(nèi)固定器和無菌頸前路板釘系統(tǒng)兩個骨科植入物系統(tǒng)的

CE技術(shù)文檔編寫工作。


百檢網(wǎng)醫(yī)療的多名團(tuán)隊(duì)成員具有骨科產(chǎn)品CE認(rèn)證的豐富經(jīng)驗(yàn),在項(xiàng)目推進(jìn)過程中,百檢網(wǎng)醫(yī)療與客戶項(xiàng)目負(fù)責(zé)人密切溝通,按時保質(zhì)地完成文檔編寫工作,并積*配合客戶進(jìn)行整改(無關(guān)鍵項(xiàng)),助力客戶順利在預(yù)期時限取得MDD證書,贏得了客戶的滿意和認(rèn)可。


隨著MDR法規(guī)的實(shí)施,瑞賽得醫(yī)療將持續(xù)學(xué)習(xí)法規(guī)要求,關(guān)注*新動態(tài),與更多客戶一起為備戰(zhàn)MDR法規(guī)而努力。



貴公司若有醫(yī)療器械CE認(rèn)證方面的服務(wù)需求,歡迎與我司聯(lián)系。

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