欧洲处破女www人鲁,亚洲无玛,国产bbaaaaa片,三年片在线观看免费播放大全电影国语版

百檢網(wǎng)首頁(yè) 我的訂單 400-101-7153

醫(yī)療儀器性能檢測(cè)|醫(yī)療儀器性能檢測(cè)報(bào)告|醫(yī)療儀器性能檢測(cè)要求

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

醫(yī)療儀器性能檢測(cè)報(bào)告可找我司百檢網(wǎng)代辦!眾所周知,醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能對(duì)于醫(yī)療安全至關(guān)重要。假如醫(yī)療器械因?yàn)樾阅墚惓2荒苷9ぷ鳎芸赡軐?dǎo)致患者得不到有效救治,因此醫(yī)療器械的性能必須經(jīng)過(guò)有效檢測(cè)認(rèn)證,才能保證醫(yī)療安全。


在我國(guó),根據(jù)現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》文件相關(guān)規(guī)定,擬上市的醫(yī)療器械應(yīng)保證臨床使用的安全性、有效性。醫(yī)療器械產(chǎn)品在取得注冊(cè)證前,需進(jìn)行產(chǎn)品的電氣安全性能、可靠性和電磁兼容等項(xiàng)目的測(cè)試,并獲得對(duì)應(yīng)測(cè)試報(bào)告。

1、電氣安全與基本性能

醫(yī)療器械電氣產(chǎn)品的基本安全和基本性能的通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1,目前*新的版本是3.1版(2012年8月), 美國(guó)FDA從2016年8月開(kāi)始就強(qiáng)制實(shí)施3.1版, 歐盟CE的MDD指令目前同時(shí)接受3.0和3.1版, 但從2018年1月1日開(kāi)始也強(qiáng)制實(shí)施3.1版, 巴西,日本和臺(tái)灣目前也只接受3.1版, 全球其它大部分國(guó)家目前是同時(shí)接受3.0和3.1, 但應(yīng)該會(huì)隨著2018年CE MDD強(qiáng)制實(shí)施3.1版后也跟著切換到3.1版.


2、電磁兼容

醫(yī)療器械電氣產(chǎn)品的EMC標(biāo)準(zhǔn), 目前也是第3版和第4版共存, CE MDD和FDA對(duì)常規(guī)醫(yī)療器械電氣產(chǎn)品強(qiáng)制實(shí)施第4版的時(shí)間是2019年1月1日, 但對(duì)于家用醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)FDA目前是強(qiáng)制要求第4版EMC, CE MDD也推薦用第4版.


3、無(wú)線通信

對(duì)于有無(wú)線通信功能(wifi,藍(lán)牙等)的醫(yī)療器械,還需要符合相關(guān)無(wú)線測(cè)試的要求,如歐盟CE的RED指令,美國(guó)FCC的Part15指令, FDA的無(wú)線共存要求。

CE的無(wú)線指令也在2016年4月20日開(kāi)始從R&TTE指令升級(jí)到了RED指令, 美國(guó)的FCC Part 15近幾年也有更新, FDA的無(wú)線共存要求也是一項(xiàng)較高的要求.

轉(zhuǎn)載注明:http://www.szlhsb.com/

百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商服務(wù)平臺(tái),是一個(gè)創(chuàng)新模式的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測(cè)服務(wù),簡(jiǎn)化檢測(cè)流程,提升檢測(cè)服務(wù)效率,利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測(cè)成本提升時(shí)間效率,打破行業(yè)壁壘,打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測(cè)平臺(tái)。

百檢能給您帶來(lái)哪些改變?

1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測(cè);

2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測(cè);

3、工程師一對(duì)一服務(wù),讓檢測(cè)更精準(zhǔn);

4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用;

5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;

6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);

8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達(dá)生物藥業(yè)股份有限公司
  • 天津市長(zhǎng)慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿(mào)易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無(wú)錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風(fēng)電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創(chuàng)特種裝備制造有限公司

相關(guān)資訊

暫無(wú)相關(guān)資訊

行業(yè)熱點(diǎn)

百檢網(wǎng)
主站蜘蛛池模板: 格尔木市| 清涧县| 无极县| 扬州市| 霸州市| 三台县| 新竹市| 临海市| 中江县| 平远县| 彰武县| 仙居县| 濉溪县| 丰城市| 花垣县| 罗甸县| 邹平县| 新安县| 文登市| 广宁县| 双峰县| 红安县| 安丘市| 东阳市| 锡林浩特市| 永登县| 通城县| 田东县| 金平| 盘锦市| 金阳县| 临西县| 寻乌县| 那曲县| 阿尔山市| 林芝县| 合肥市| 班玛县| 兰溪市| 铁力市| 山阴县|