?

IEC標(biāo)準(zhǔn)

GB國(guó)標(biāo)

通用安全要求

IEC60601-1

GB9706.1

標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

IEC60601-1-1

GB9706.15

電磁兼容要求和試驗(yàn)

IEC60601-1-2

?

診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求

IEC60601-1-3

GB 9706.12

可編程電氣系統(tǒng)安全專用要求

IEC60601-1-4

?

報(bào)警系統(tǒng)

IEC60601-1-8

?

產(chǎn)品

IEC標(biāo)準(zhǔn)

GB國(guó)標(biāo)

醫(yī)用電子加速器

IEC 60601-2-1

GB 9706.5

高頻手術(shù)器

IEC 60601-2-2

GB 9706.4

超短波治療設(shè)備

IEC 60601-2-3

?

心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀

IEC 60601-2-4

GB 9706.8

超聲治療設(shè)備

IEC 60601-2-5

GB 9706.7

微波治療設(shè)備

IEC 60601-2-6

GB 9706.6

診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器

IEC 60601-2-7

GB 9706.3

治療X射線發(fā)生裝置

IEC 60601-2-8

GB 9706.10

放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器

IEC 60601-2-9

GB 9706.21

低頻電子脈沖治療儀/神經(jīng)和肌肉刺激器

IEC 60601-2-10

/

γ射束治療設(shè)備安全

IEC 60601-2-11

GB 9706.17

電動(dòng)呼吸機(jī)

IEC 60601-2-12

GB 9706.28

麻醉機(jī)（工作站）

IEC 60601-2-13

GB 9706.29

電驚厥治療設(shè)備

IEC 60601-2-14

?

電容放電式高壓發(fā)生器

IEC 60601-2-15

?

血液透析裝置

IEC 60601-2-16

GB9706.2

鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)

IEC 60601-2-17

GB 9706.13

醫(yī)用纖維內(nèi)窺鏡

IEC 60601-2-18

GB 9706.19

嬰兒培養(yǎng)箱

IEC 60601-2-19

GB 11243

嬰兒傳送保育箱

IEC 60601-2-20

?

嬰兒輻射保暖臺(tái)

IEC 60601-2-21

/

外科、整容、治療和診斷用激光設(shè)備

IEC60601-2-22

GB9706.20

經(jīng)皮分壓監(jiān)護(hù)設(shè)備

IEC60601-2-23

?

輸液泵及其控制器安全性能

IEC60601-2-24

GB 9706.27

心電圖機(jī)

IEC60601-2-25

GB10793

腦電圖機(jī)

IEC 60601-2-26

GB 9706.26

心電監(jiān)護(hù)設(shè)備

IEC60601-2-27

GB 9706.25

醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件

IEC 60601-2-28

GB 9706.11

放射治療模擬機(jī)

IEC 60601-2-29

GB 9706.16

自動(dòng)循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備

IEC 60601-2-30

/

具有內(nèi)部能源的體外心臟起搏器

IEC 60601-2-31

?

X射線設(shè)備附屬設(shè)備

IEC60601-2-32

GB 9706.14

醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備

IEC60601-2-33

/

有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備

IEC 60601-2-34

/

醫(yī)用電熱毯、褥和墊

IEC60601-2-35

?

體外沖擊波碎石機(jī)

IEC60601-2-36

GB 9706.22

超聲診斷設(shè)備

IEC60601-2-37

GB 9706.9

醫(yī)院電動(dòng)床

IEC60601-2-38

/

腹膜透析設(shè)備

IEC60601-2-39

GB 9706.39

肌電圖儀和激發(fā)響應(yīng)設(shè)備

IEC 60601-2-40

?

手術(shù)無影燈和診斷用照明燈

IEC60601-2-41

/

自動(dòng)或咨詢體外除顫器Automatic or Advisory External Defibrillators (AEDs)

IEC60601-2-42

?

介入操作X射線設(shè)備

IEC 60601-2-43

GB 9706.23

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

IEC60601-2-44

GB 9706.18

乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置

IEC 60601-2-45

GB 9706.24

手術(shù)臺(tái)（含電動(dòng)）

IEC 60601-2-46

/

移動(dòng)電心動(dòng)描跡系統(tǒng)

IEC 60601-2-47

?

放療計(jì)劃系統(tǒng)

IEC60601-2-48

?

多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備

IEC60601-2-49

/

嬰兒光治療設(shè)備

IEC60601-2-50

?

記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)

IEC60601-2-51

/

醫(yī)用床

IEC60601-2-52

/

測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備

IEC 61010-1

GB 4793.1

AS 61010.1

實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)

IEC 61010-2-020

GB 4793.7

?

電氣測(cè)量和試驗(yàn)用手持和手操作電流傳感器

IEC 61010-2-032

?

?

實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器

IEC61010-2-041

GB4793.4

?

使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器

IEC 61010-2-042

GB 4793.8

?

干熱滅菌器

IEC61010-2-043

?

?

醫(yī)療、制藥、獸醫(yī)和試驗(yàn)室用洗滌器消毒

IEC61010-2-045

?

?

機(jī)械攪拌用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

IEC61010-2-051

?

?

具有熱原子化和離子化的試驗(yàn)室用原子能譜儀

IEC61010-2-061

?

?

分析和其他用途的自動(dòng)及半自動(dòng)試驗(yàn)室設(shè)備

IEC61010-2-081

?

?

體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備

IEC 61010-2-101

?

?

傳導(dǎo)騷擾電壓

IEC60601-1-2

輻射騷擾

IEC60601-1-2

諧波電流發(fā)射

IEC61000-3-2

電壓波動(dòng)和閃爍

IEC61000-3-3

靜電放電抗擾度

IEC61000-4-2

RF輻射抗擾度

IEC61000-4-3

電快速瞬變脈沖群抗擾度

IEC61000-4-4

浪涌（沖擊）抗擾度

IEC61000-4-5

RF傳導(dǎo)抗擾度

IEC61000-4-6

工頻磁場(chǎng)抗擾度

IEC61000-4-8

電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度

IEC61000-4-11

工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療射頻

設(shè)備

CISPR 11

測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用的電氣設(shè)備

IEC 61326-1