個人防護設備（PPE）在某些公司中是必不可少的產品。他們受歐洲法規2016/425的約束，該法規已在法國根據《勞動和體育法規》進行了轉換。讓我們詳細了解這些產品的合規性！

歐洲PPE合規性：什么法律框架？

PPE（個人防護設備）在歐洲范圍受法規2016/425的管轄。為了遵守，**必須知道PPE屬于哪個類別。

盡管所有PPE均受直接適用于每個成員國的歐洲法規的監管，因此為法規提供了基礎，但可能會在每個州的基礎上增加其他規定。

部分原因是由于在歐洲，在該法規制定之前，有兩項指令必須轉換為國內法。隨著2016/425號法規的出臺，這些指令之一被廢除了，但將一直有效到2023年。例如，在法國，大多數個人防護裝備都屬于《勞動法》的范圍，盡管它們也可以在工作場所以外使用。一些個人防護裝備也可能屬于《體育法規》（PPE-SL）的范疇，例如用于游泳課程的浮力輔助裝置，以及大多數打算用于運動或休閑目的的個人防護裝備。

PPE和CE標記

該CE認證標志是調控的必要步驟之一。制造商必須在標簽或包裝上標記所有PPE。它保證產品遵循所需的認證程序和技術設計規則。

CE標志必須隨附符合聲明，該聲明隨設備的風險類別而異：

I類PPE的自我認證：

符合性聲明直接由產品制造商做出。它顯示了產品的合規性，而無需實驗室測試。

II類PPE的EC型式檢驗證書：認證

機構（NB）必須進行EC型式檢驗，以確保產品符合制造商的規定和技術資料。CE標志必須貼在生產年份上。

III類PPE的EC型式和質量證書：

除EC型式檢驗證書外，NB還應進行產品控制。為此，機構可以通過每年選擇一次符合性測試產品來進行質量保證檢查，也可以通過驗證和控制制造商建立的質量體系來進行生產質量保證檢查。CE標記與II類相同，但增加了認可實驗室的標識號。

然后，所有PPE都必須附有制造商的傳單，其中應包含許多有關用戶的信息：

在歐盟建立的制造商或其授權代表的名稱和地址

儲存，使用，清潔，維護和消毒說明

產品的性能和保護等級，設計風險，使用限制

到期日

NB的名稱和識別號

設計中使用的協調標準或其他技術規范的參考

該法規要求個人防護裝備的進口商確保進入歐盟市場的產品符合該法規的要求，并且制造商已采用正確的合規評估程序。

不同類型的PPE

個人防護設備（PPE）是一種旨在由人穿戴或握持的設備或手段，以保護自己免受可能威脅其安全或健康（主要是在工作中）的一種或多種風險。始終建議佩戴此類設備，有時必須強制佩戴某些設備以進行某些活動。

在暴露于風險期間，PPE可由用戶穿戴或握住，因此是可移動的，并且僅涉及對用戶的保護。

個人防護裝備在個人和潛在風險之間建立保護。示例包括服裝增強材料，輻射過濾，聲音過濾，手套，背心，西裝，鞋子，頭盔，安全帶，聽力保護等。

個人防護裝備可分為三類，以防范風險：

I-表面風險

I類包括所有提供保護以防止表面傷害（例如振動或日光照射）的PPE。這些產品包括太陽鏡，園藝手套，雨衣或洗碗手套。

II-中級風險

II類個人防護設備可提供針對更嚴重傷害的特殊保護。它們涉及中間風險，例如聽力保護器，護目鏡，鞋子，靴子，護目鏡，手套，頭盔。

III-非常嚴重或致命的風險

III類涵蓋了所有旨在保護*嚴重風險的PPE，這些嚴重風險可能會對穿戴者造成不可逆轉或致命的后果。第三類特別包括防墜落安全帶，呼吸防護，防熱，防電，化學危險和救生衣。

FFP2口罩被認為是III類PPE，因為它們可防止威脅生命的危險（來自冠狀病毒等病毒）。

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