作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
醫療器械檢測費用多少錢?
相關費用可一對一與《CCIC百檢網》醫療工程師去溝通,不同的一二三類醫療器械檢驗費用不同,因為其檢測項目不同,而且周期不同,檢測費用也會不一樣!
生物相容性是醫療器械基本需要做的一項,這里大概概述一下:生物相容性檢測價格單項費用*低:2120,*高148400,需要根據實際檢測項目進行具體評估!
下面是生物相容性的檢測項目及標準,如果不知道您的醫療器械需要做哪些項目,可與我們工程師溝通!
生物相容性檢測聯系方式:400-101-7153或微信
服務范圍:廣東、廣西、湖南、福建、浙江、江蘇、湖南、湖北、河南、河北、四川、北京、上海以及黑龍江東三省
|
|
||
PH測定 |
醫用注射化學分析方法:第1部分?GB 14233.1-1998 |
||
還原物質測定 |
醫用注射化學分析方法:第1部分?GB 14233.1-1998 |
||
重金屬測定 |
醫用注射化學分析方法:第1部分?GB 14233.1-1998 |
||
EO(Eto、Etc、Etg)殘留量 |
醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷消毒殘留物?GB/T 16886.7-2003 ISO 10993-7:1995 |
||
真空泄漏試驗 |
ISO 11607:2006,ASTM F1980-02 |
||
封口剝離試驗 |
ASTM ?F88-06,ASTM F1980-02 |
||
顏料滲漏試驗 |
用染色滲透液檢測多孔醫療包裝封口密封性的標準試驗方法?ASTM F1929-1998,ASTM F1980-02 |
||
瓊脂攻擊試驗 |
ISO 11607:2006,ASTM F1980-02 |
||
加速老化試驗(二年) |
無菌醫療產品包裝的加速老化的標準指南?ASTM F1980-2002、ISO11737-2:1998 |
||
環境檢測 |
GB ?15980-1995 |
||
皮膚刺激 |
醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 2006增補 |
||
致敏試驗 |
醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 2006增補 |
||
細胞毒性試驗 |
醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999 |
||
細胞毒性試驗 |
醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999 |
||
皮膚刺激 |
醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 |
||
致敏試驗 |
醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 |
||
抗拉強度 |
ISO ?11607-2006 |
||
爆破試驗 |
ASTM-1140-00,ASTM ?F 1980-02 |
||
無菌試驗(樣品) |
醫療器械的滅菌微生物方法第2部分:無菌檢驗在滅菌確認過程中的應用ISO11737-2:1998 |
||
內毒素測定 |
USP29 |
||
黏膜刺激試驗 |
ISO ?10993.10-2002/Amd.1:2006 |
||
熱原試驗(兔法) |
ISO ?10993.10 |
||
殘留粉塵測定 |
醫用手套上殘留粉末的標準試驗方法ASTM ?D6124-2001 |
||
氯化物 |
醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法GB/T 14233.1-1998 |
||
細胞毒性試驗 |
醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999 |
||
細菌總數 |
一次性使用醫療用品衛生標準ISO11138-1:2006 |
||
致敏試驗 |
醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 2006增補 |
||
皮膚刺激 |
醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 2006增補 |
||
急性毒性試驗 |
醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗GB/T 16886.11-1997 ISO 10993-11:1997 |
||
溶血試驗 |
醫療器械生物學評價第4部分:與血液相互作用試驗選擇GB/T 16886.4-2003 ISO 10993-4:2002 |
||
肌肉植入試驗 |
醫療器械生物學評價第6部分:植入后局部反應試驗GB/T 16886.6-1997 ISO 10993-6:1994 |
||
Ames試驗 |
醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T 16886.3-1997 ISO 10993-3:1992 |
||
微核試驗 |
醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T 16886.3-1997 ISO 10993-3:1992 |
||
染色體畸變試驗 |
醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T 16886.3-1997 ISO 10993-3:1992 |
||
熱源試驗 |
醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗GB/T 16886.11-1997 ISO 10993-11:1997 |
||
內毒素測定 |
一次性醫用手套第3部分:生物評定要求和試驗EN455-3-2000 |
||
初始污染菌檢測 |
醫療器械的滅菌微生物方法第1部分:產品微生物的評估?ISO11737-1:2006 |
||
無菌檢查(BI) |
醫療器械的滅菌微生物方法第2部分:無菌檢驗在滅菌確認過程中的應用ISO11138-1:2006、USP |
||
產品釋出物檢驗 |
醫療器械的滅菌微生物方法第1部分:產品微生物的評估?ISO11737-1:2006 |
||
微生物校正因子 |
醫療器械的滅菌微生物方法第1部分:產品微生物的評估?ISO11737-1:2006 |
||
輻射滅菌劑量設定 |
醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌?GB 18280-2000 ISO 11137:2006 |
||
蛋白質測定 |
使用經修改的洛雷法分析天然橡膠及其制品中含水可提取蛋白質的試驗方法 |
轉載注明:http://www.szlhsb.com/
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品,版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一個月內與本網聯系,聯系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品,版權歸百檢網所有,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品,請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯系service@baijiantest.com