醫療器械包裝運輸測試實驗室《CCIC百檢網國際檢驗實驗室》

醫療器械包裝標準在從制造商到終端用戶的安全流通過程中扮演重要角色?？梢员ＷC包裝產品的完整性，阻止產品在流通環節中的損壞。

醫療器械包裝驗證標準ISO 11607中有涉及運輸包裝測試這個重要環節，在運輸、配送、倉儲的過程中要評價包裝整體的性能。

評價運輸包裝包含了三大類的測試：

**類：ISTA 1系列：非模擬完全性能測試，挑戰產品和包裝組合在一起的強度和堅固性。不是按照模擬環境情況設計出來的試驗系列，可以作為過篩試驗使用，特別是它一直作為一種基準測試程序使用。

第二類：ISTA 2系列，ISTA 3系列和ASTM D4169運輸集裝箱測試系統和系統的性能測試。普通模擬性能測試用以評估模擬在全運輸環節中碰到的情況。

第三類：客戶自己的測試程序。利用數據采集器真實反映實際運輸的物流環節，然后重點關注產品包裝的薄弱環節。根據包裝材料的種類，測試方法，在運輸、配送和儲運的環節中會包含壓力測試，沖擊測試，振動測試，跌落測試和環境暴露等測試。

由于ASTM D4169標準為美國FDA較早認可的運輸包裝測試標準，被采用的頻率較高。2016年，ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可，被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。

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