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醫(yī)療器械細(xì)胞毒性檢測(cè)報(bào)告-醫(yī)療器械細(xì)胞毒性檢測(cè)機(jī)構(gòu)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

醫(yī)療器械

細(xì)胞毒性檢測(cè)報(bào)告-醫(yī)療器械細(xì)胞毒性檢測(cè)機(jī)構(gòu)

什么是細(xì)胞毒試驗(yàn)?

該試驗(yàn)測(cè)試的是器械對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞的毒性

通用性:廣泛應(yīng)用各種醫(yī)療和材料評(píng)價(jià)

細(xì)胞毒性測(cè)試方法

1、浸提液法


2、間接接觸法


3、直接接觸法

細(xì)胞毒性檢測(cè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):


1、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO 10993-5/GB/T 16886.5


2、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法 GB/T 14233.2


3、醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 GB/T 16175


細(xì)胞毒性檢測(cè)測(cè)試步驟

1、測(cè)試樣品和對(duì)照樣品準(zhǔn)備


2、細(xì)胞培養(yǎng)準(zhǔn)備


3、加樣,培養(yǎng)24h


4、添加MTT,吸光度值測(cè)試


5、數(shù)據(jù)分析和判定

結(jié)果判定

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