作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
細(xì)胞毒性檢測(cè)報(bào)告-醫(yī)療器械細(xì)胞毒性檢測(cè)機(jī)構(gòu)
什么是細(xì)胞毒試驗(yàn)?
該試驗(yàn)測(cè)試的是器械對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞的毒性
通用性:廣泛應(yīng)用各種醫(yī)療和材料評(píng)價(jià)
細(xì)胞毒性測(cè)試方法
1、浸提液法
2、間接接觸法
3、直接接觸法
細(xì)胞毒性檢測(cè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):
1、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO 10993-5/GB/T 16886.5
2、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法 GB/T 14233.2
3、醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 GB/T 16175
細(xì)胞毒性檢測(cè)測(cè)試步驟
1、測(cè)試樣品和對(duì)照樣品準(zhǔn)備
2、細(xì)胞培養(yǎng)準(zhǔn)備
3、加樣,培養(yǎng)24h
4、添加MTT,吸光度值測(cè)試
5、數(shù)據(jù)分析和判定
結(jié)果判定
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1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測(cè);
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