凝膠細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)報(bào)告-凝膠

細(xì)胞毒性檢測機(jī)構(gòu)《CCIC百檢網(wǎng)》

目的：對硅凝膠瘢痕貼進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)，為產(chǎn)品臨床應(yīng)用提供安全依據(jù)。

方法：參照GB/T 16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，對硅凝膠瘢痕貼進(jìn)行細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)和遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)。

結(jié)果：樣品的細(xì)胞反應(yīng)為1級(jí)，無皮膚刺激反應(yīng)和致敏反應(yīng)。

結(jié)論：硅凝膠瘢痕貼具有良好的生物相容性。

1.2 ?方法

1.2.1 ?體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

1.2.2 ?皮膚刺激試驗(yàn)

1.2.3 ?遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

本研究按照 GB/T 16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，采用細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng)對硅凝膠瘢痕貼進(jìn)行生物學(xué)安全性評價(jià)。結(jié)果表明硅凝膠瘢痕貼具有良好的生物相容性。咨詢熱線400-101-7153或微信

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