作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
疫情影響下的全球醫(yī)用市場依然持續(xù)擴大中,近期有消息公布某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投資50億打造醫(yī)用手套生產(chǎn)線的消息。醫(yī)療企業(yè)發(fā)展中,產(chǎn)品的全球市場準入一直是關注焦點,百檢網(wǎng)緊依市場,為廣大客戶提供本地化產(chǎn)品檢測服務,協(xié)助客戶成功獲得了:CE、FDA(510K)、醫(yī)療器械國內(nèi)注冊。
眾所周知,市場上絕大部分醫(yī)用手套理化性能及有效期測試都需要將樣品寄送海外實驗室測試,嚴重影響產(chǎn)品入市周期。為此,百檢網(wǎng)重點推出醫(yī)用手套理化性能及有效期測試,為客戶解決燃眉之急。
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
周期 |
/ |
ASTM D6319 |
/ |
漏孔、殘留粉末、拉伸、尺寸 |
2周 |
樣品需求:送樣量≥200只,每種型號數(shù)量均分 |
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
周期 |
GB 24786 |
ASTM D5250 |
/ |
漏孔、殘留粉末、拉伸、尺寸 |
2周 |
樣品需求:送樣量≥200只,每種型號數(shù)量均分 |
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
周期 |
GB?10213 |
ASTM?D3578 |
/ |
漏孔、殘留粉末、拉伸、尺寸 |
2周 |
樣品需求:送樣量≥200只,每種型號數(shù)量均分 |
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GB/T 21870 |
ASTM D5712 |
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水溶性蛋白 |
1周 |
樣品需求:送樣量10只 |
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
樣品需求 |
周期 |
/ |
/ |
EN 455-1 |
漏孔 |
批次產(chǎn)量3201-10000只,送樣量80只 |
1周 |
批次產(chǎn)量10001-35000只,送樣量125只 |
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批次產(chǎn)量35001-150000只,送樣量200只 |
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批次產(chǎn)量15001-500000只,送樣量315只 |
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批次產(chǎn)量≥500001只,送樣量500只 |
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/ |
EN 455-2 |
尺寸,拉伸(老化前后均驗證) |
送樣量40只/批次 |
2周 |
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/ |
EN 455-3 |
殘留粉塵、內(nèi)毒素、可溶性蛋白(生物學單獨評估) |
送樣量50只/批次 |
2周 |
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/ |
EN 455-4 |
貨架壽命(加速老化,3批次3節(jié)點,不含包裝驗證) |
3批次,每批次送樣量= EN455-1送樣量*3+200只 |
12周 |
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
周期 |
/ |
ASTM?D7160 |
/ |
有效期測定
|
12周 |
樣品需求:送樣量≥1000只 |
轉(zhuǎn)載注明:http://www.szlhsb.com/
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