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LED近紅外光治療儀檢測報告

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

LED近紅外光治療儀檢測報告


LED近紅外光治療儀

檢測報告可找我司百檢網申請辦理,周期更短,費用更低!紅外線治療儀又是護理工作中不可缺少的重要工具。紅外線可以透過衣服作用于治療部位。可穿過皮膚,直接使肌肉、皮下組織等產生熱效應。加速血液物質循環,增加新陳代謝、減少疼痛、增加肌肉松弛、產生按摩效果等。紅外線主要是由于其能從不同水平調動人體本身的抗病能力而治療疾病。



本指導原則的適用范圍:《醫療器械分類目錄》中第二類光譜輻射治療儀器中的紅外線治療設備,分類代碼為:09-02-02。

(五)產品適用的相關標準


紅外線治療設備根據產品自身特點適用以下相關標準:


1.GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》


2.GB 9706.1-2007 《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》


3.GB/T 14710-2009 《醫用電器環境要求及試驗方法》


4.GB/T 16886.1-2011《醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》


5.GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》


6.GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗》


7.YY/T 0061-2007 《特定電磁波治療器》


8.YY 0306-2008 《熱輻射類治療設備安全專用要求》


9.YY/T 0316-2008 《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》


10.YY 0505-2005 《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗》


注:以上標準適用*新版本。


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