電動吸痰器檢測報告

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檢測報告！吸痰器是臨床常用的急救設(shè)備之一，因此，吸痰術(shù)作為院前和院內(nèi)緊急處置技術(shù)。經(jīng)口腔、鼻腔、人工氣道將呼吸道的分泌物吸出，以保持呼吸道通暢，預(yù)防吸入性肺炎、肺不張、窒息等并發(fā)癥的一種方法。

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GB/T+191-2008+《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》

GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備+第1部分：安全通用要求》

GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》

YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求+并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容+要求和試驗(yàn)》

YY0636.1-2008《醫(yī)用吸引設(shè)備第1部分：電動吸引設(shè)備安全要求》

性能檢測主要依據(jù)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)審評指導(dǎo)原則。如視力表投影儀需參照YY 0764-2009《眼科儀器 視力表投影儀》。

電磁兼容試驗(yàn)參照YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》，根據(jù)6.8.3.201的說明確定附錄B中適用表格，并完成相應(yīng)的試驗(yàn)檢測，將表格附在說明書后。

環(huán)境試驗(yàn)依據(jù)GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》，按照氣候環(huán)境和機(jī)械環(huán)境進(jìn)行分組，確定試驗(yàn)條件，完成附錄A中的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。附錄A中制造商規(guī)定的測試項(xiàng)目（C）不能隨意選擇，應(yīng)選擇影響或體現(xiàn)產(chǎn)品性能的主要技術(shù)指標(biāo)。

GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣安全通用要求》對醫(yī)療器械電氣安全進(jìn)行了規(guī)定，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能逐一9706.1性判斷適用性，對適用項(xiàng)進(jìn)行檢測。自2008年6月25日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于執(zhí)行 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 **部分：安全通用要求》有關(guān)事項(xiàng)的通知，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再列出不適用說明，由產(chǎn)品安全特性替代。企業(yè)只需在技術(shù)要求中安全特性即可。

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醫(yī)療器械檢測

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