耳機式動態心電記錄儀檢測報告

耳機式動態心電記錄儀檢測報告辦理可找我司百檢網申請！提供CNAS及CMA耳機式動態心電記錄儀

檢測報告！動態心電圖可以獲得受檢者日常生活狀態下連續24小時甚至更長時間的心電圖資料.因此?？蓹z測到常規心電圖檢查不易發現的一過性異常心電圖改變。還可以結合分析受檢者的生活日志，了解患者的癥狀.活動狀態及服用藥物等與心電圖變化之間的關系。

以下簡單介紹不同類型心電圖機的功能：

（1） 單道手動心電圖機

（2）單道自動心電圖集（手動、自動均可）

（3）多道全自動心電圖機

（4）具有自動分析診斷的智能型心電圖機

（5）具有自動分析診斷功能的智能型多功能心電圖機

在《醫療器械分類目錄》中屬于心電診斷儀器類產品，類代號為6821-04，管理類別屬II類

目前與心電圖機產品相關的常用標準如下：

GB/T 191《包裝儲運圖示標志》

GB 9706.1 《醫用電氣設備 第1部分：安全通用標準》

GB 10793《醫用電氣設備 第2部分 心電圖機安全專用要求》

GB/T 14710《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》

GB/T 16886.1《醫療器械生物學評價 第1部分：評價與試驗》

GB/T 16886.5《醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗》

GB/T 16886.10 《醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發性超敏反應試驗》

YY 0505《醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用標準 并列標準：電磁兼容要求和試驗》

YY/T 0196《一次性使用心電電*》

YY 1139《單道和多道心電圖機》

二、主要檢測項目和檢測

1*大描跡偏轉幅度試驗

2 外接輸出試驗

3 外接直流信號輸入試驗

4 輸入電路中輸入阻抗試驗

5 輸入回流電流

6定標電壓試驗

7靈敏度試驗

8 噪聲電平試驗方法

9 抗干擾能試驗方法

10 50Hz干擾抑制濾波器試驗

11 頻率特性

12 基線穩定性

13 走紙速度

14 沸后試驗

轉載注明：http://www.szlhsb.com/