醫(yī)療設(shè)備生物相容性是什么？

醫(yī)療設(shè)備需要做

生物相容性檢測試驗，百檢網(wǎng)可以提供醫(yī)療器械行業(yè)所需的全部生物相容性測試。除了根據(jù)ISO 10993-1的矩陣，MHLW要求，USP塑料分類（包括第VI類）和其他國際指南進(jìn)行生物學(xué)研究外，我們還在GLP下建立了多種基于細(xì)胞的替代方法或模型，以檢查醫(yī)療器械的危險影響。

我們還可以進(jìn)行風(fēng)險和毒理學(xué)評估，包括遺傳毒理學(xué)，替代毒理學(xué)和毒理學(xué)風(fēng)險評估。

細(xì)胞毒性測試

1.方法和研究目的

2.細(xì)胞毒性

3.生長抑制

4.USP洗脫

5.定量細(xì)胞毒性試驗（Ex: XTT）

6.直接電池接觸

瓊脂擴(kuò)散試驗

7.菌落形成試驗

8.血液相容性

9.動態(tài)試驗設(shè)計

10.錢德勒回路設(shè)計

11.攪拌模型

12.靜力試驗設(shè)計

13.溶血（ASTM和ISO）

14.血小板計數(shù)

15.PTT

血栓形成

16.補(bǔ)體激活

17.植入

18.肌內(nèi)皮下植入

19.骨植入

20.動物表現(xiàn)研究

局部淋巴結(jié)測定(LLNA)

21.體外致敏

22.刺激

23.皮膚刺激

24.皮膚內(nèi)刺激

25.眼刺激

26.口腔粘膜刺激試驗

27.陰莖刺激試驗

28.直腸刺激v

定制效能研究

29.全身毒理學(xué)療效研究

30.敏化作用

31.*大化檢驗

32.封閉斑貼試驗（Buehler）

陰道刺激試驗

33.體外刺激毒性

34.急性全身毒性

35.全身毒性（亞急性，亞慢性和慢性）

36.生殖發(fā)育毒性

37.吸入毒性

致癌性

38.發(fā)熱性

39.遺傳性

40.動物突變試驗:小鼠淋巴瘤試驗

轉(zhuǎn)載注明：http://www.szlhsb.com/