醫療設備第三方檢驗機構有哪些？

醫療器械檢測認證服務可以幫助產品符合*新的標準和法規，以更有效地方式實現全球市場準入（GMA）。我司深圳百檢網可為您提供醫療設備第三方注冊檢驗服務！

我們提供哪些

醫療設備測試呢？

1. 基本安全和性能測試

2. 遵守醫療器械指令93/42 / EEC (MDD)

3. 實現符合體外診斷醫療器械指令98/79 / EC（類）

4. 確保符合IEC 60601和IEC 61010標準

5. 獲得CB方案測試報告和證書

6. 取得ISO 13485

7. 獲得全球市場準入：包括歐洲（CE）和美國（Eurofins NRTL MET）和加拿大（SCC)

安全和性能測試

在有源醫療設備/電氣設備領域，測試和認證根據標準系列IEC 60601文件進行國際統一。由于IEC和EN 60601的要求相同，IEC的定義也符合醫療器械指令（MDD）93/42/EEC。體外診斷醫療設備的測試和認證要求必須符合IEC 61010-101，該標準由體外診斷設備指令(IVDD) 98/79/EC要求。百檢網醫療器械檢測認證服務根據IEC 60601和IEC 61010標準對醫療電氣設備和體外診斷醫療設備進行安全和必要的性能測試

提供國際認證服務，我們提供歐洲、美國、加拿大等地方醫療器械認證！

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