作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
2021年2月5日,省藥監局分別與湖南省計量檢測研究院、湖南新**檢測技術有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳百檢網國家檢驗有限公司、南德認證檢測(中國)有限公司廣州分公司和華測檢測認證集團股份有限公司等6家醫療器械檢驗檢測機構簽訂合作協議。
協議約定,省藥監局與6家檢驗檢測機構將共同加強對湖南省醫療器械檢驗檢測能力建設的科學規劃,按照“多元并舉、合理布局、資源共享、優勢互補”的原則,整合各類資源,完善配套服務,合力助推湖南省醫療器械檢驗檢測能力提升,共同打造高水平醫療器械檢驗檢測技術支撐平臺。協議明確,6家檢驗檢測機構應主動對照《醫療器械檢驗檢測機構能力建設指導原則》,加強自身醫療器械檢驗檢測能力建設,按照《醫療器械檢驗工作規范》的要求開展檢驗工作并出具檢測報告。
下一步,省 醫療器械檢驗檢測所為主的系統內檢測機構主要負責醫療器械產品注冊檢驗、監督檢驗、應急檢測和仲裁檢驗等方面的檢驗。參與合作的檢驗檢測機構主要承擔企業產品研發、生產、認證以及注冊等方面的檢驗。
近年來,我省醫療器械產業發展迅速,醫療器械檢驗檢測能力不足已成為嚴重制約我省醫療器械產業高質量發展的瓶頸。此次合作協議的簽訂,有效緩解了我省醫療器械注冊“檢驗難”的現狀,進一步完善了我省醫療器械三級檢驗檢測能力體系,對整體提升我省醫療器械檢驗檢測能力,助推我省醫療器械產業高質量發展具有重要意義。
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