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國家權威醫療器械檢測機構CCIC

作者：百檢網時間：2021-11-16 來源：互聯網

具有醫療器械檢驗資質的檢驗機構百檢網，下面為您提供醫療器械生物性能檢測測試詳解，我司我們百檢網提供

醫療器械檢測服務，提供有源醫療器械檢測、無源醫療器械檢測，提供

致敏性試驗、

皮膚刺激試驗，

生物相容性等試驗。

醫療器械檢測產品類別

失禁治療吸收產品、粘合劑、采血及儲血器械、骨空隙填料?、中樞神經系統植入物、組合產品、隱形眼鏡、牙種植體、包含抗菌劑的器械械、設備原材料、血液透析一次性用品、植入式輸藥器械、輸液 / 輸血器械?、人工晶狀體、腹腔鏡和內窺鏡、義眼、畸齒矯正器械械、骨科植入物、造瘺器械、可重復使用的器械、手術手套?、手術縫合線、注射器、泌尿系統支架、泌尿系統導管、血管導管、人造血管、血管支架、心室輔助器械、傷口引流器械、傷口敷料

醫療器械檢驗測試標準及項目

測試項目		標準
細胞毒性測試（MTT法）		ISO 10993-5
細胞毒性測試（瓊脂法）		ISO 10993-5 / USP 87
細胞毒性測試（濾膜法）		ISO 10993-5
細胞毒性測試（直接接觸法）		ISO 10993-5 / USP 87
細胞毒性測試（洗脫法）		USP 87
致敏測試（*大劑量法?/?斑貼法）		ISO 10993-10
皮膚刺激測試		ISO 10993-10
皮內刺激測試		ISO 10993-10 / USP 88
口腔刺激測試（需組織病理讀片）		ISO 10993-10
陰道刺激測試（需組織病理讀片）		ISO 10993-10
陰莖刺激測試（需組織病理讀片）		ISO 10993-10
直腸刺激測試（需組織病理讀片）		ISO 10993-10
眼刺激測試		ISO 10993-10
急性全身毒性測試	ISO 10993-11 / USP 88
亞急性全身毒性測試（14 / 28天）	ISO 10993-11
亞?/?慢性全身毒性測試（90 / 180天）	ISO 10993-11
熱原測試	ISO 10993-11
皮下植入測試	ISO 10993-6
肌肉植入測試	ISO 10993-6
骨植入測試	ISO 10993-6
溶血測試		ISO 10993-4 / GB
溶血測試		ASTM F756
凝血測試		ISO 10993-4 / GB
血小板計數測試		?
補體測試		ISO 10993-4 / GB
血栓測試（體內、體外）		ISO 10993-4 / GB
細菌回復性測試		ISO 10993-3
小鼠淋巴瘤測試		ISO 10993-3
染色體畸變測試		ISO 10993-3
微核測試（小鼠）		ISO 10993-3

具有醫療器械檢驗資質的檢驗機構是百檢網，提供醫療器械、醫用防護用品如口罩，防護服等生物相容，周期40-60天，歡迎咨詢！400-101-7153選醫療亦可加我微信！

生物相容性檢測可查閱http://www.szlhsb.com/shengwuxiangrongxing.html

(w?ww.szhtw.com.cn)

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本標準規定了環境數據庫設計與運行管理需遵循的基本內容。本標準適用于指導國家、省、市環境保護行政主管部門（以下簡稱各級環境保護行政主管部門）和環境數據庫系統開發設計單位的關系型數據庫設計與運行管理活動，可作為各級環境保護行政主管部門驗收環境數據庫系統開發設計單位所完成的數據庫系統設計的參考依據。

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