作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)
,擁有江蘇蘇州及廣東深圳兩大醫(yī)療檢測實(shí)驗(yàn)室,為國內(nèi)外醫(yī)療器械制造企業(yè)提供醫(yī)療器械檢測、醫(yī)療器械測試及醫(yī)療器械認(rèn)證等主要服務(wù),以及醫(yī)療器械注冊咨詢、醫(yī)療器械備案咨詢等服務(wù)。我司醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全,可對無源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械提供全項(xiàng)檢測,有需要?dú)g迎咨詢!
一、無源醫(yī)療器械檢測產(chǎn)品
1,表面接觸器械
電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監(jiān)測器等?????
接觸鏡、導(dǎo)尿管、陰道內(nèi)或消化道器械(胃管、結(jié)腸鏡、胃鏡)、氣管內(nèi)插管、支氣管鏡等
用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護(hù)理器械和封閉敷貼等
2,外部接入器械
輸血、輸液器、延長器、轉(zhuǎn)移器等
腹腔鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、引流系統(tǒng)、牙科充填材料、皮膚釘?shù)?/span>
血管內(nèi)導(dǎo)管、臨時(shí)性起搏電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等
3,植入醫(yī)療器械
矯形釘、人工關(guān)節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械,起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等
起搏器電*、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等
二、醫(yī)療器械檢測項(xiàng)目?
1.常規(guī)安全測試:
溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護(hù)測試、機(jī)械性測試、單一故障測試等。
2.電磁兼容測試:
電源端子騷擾電壓,輻射騷擾,諧波電流,電壓波動和閃爍,靜電放電抗擾度,射頻輻射抗擾度,工頻磁場抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗擾度,射頻傳導(dǎo)抗擾度,浪涌抗擾度,電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度。
3.產(chǎn)品特殊標(biāo)準(zhǔn)的測試:
例如:血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等,以及監(jiān)護(hù),神經(jīng)和肌肉刺激器等一系列產(chǎn)品的性能測試。
醫(yī)療器械檢測之生物相容性:
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) |
鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突 |
變試驗(yàn) |
致敏試驗(yàn) |
基因突變試驗(yàn) |
皮膚刺激試驗(yàn) |
血栓形成試驗(yàn) |
皮內(nèi)刺激試驗(yàn) |
凝血試驗(yàn) |
急性全身毒性試驗(yàn) |
亞急性全身毒性試驗(yàn) |
血小板粘附試驗(yàn) |
補(bǔ)體激活試驗(yàn) |
亞慢性全身毒性試驗(yàn) |
慢性全身毒性試驗(yàn) |
肌肉植入試驗(yàn) |
溶血試驗(yàn) |
熱源試驗(yàn) |
染色體畸變試驗(yàn) |
骨植入試驗(yàn) |
骨髓微核試驗(yàn) |
材料特征分析 |
皮下植入試驗(yàn) |
? |
內(nèi)毒素物理、化學(xué)性能檢測
包裝驗(yàn)證
清潔消毒驗(yàn)證
生物安全評價(jià)
臨床前功能評價(jià)
我司是國內(nèi)外知名的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu),可謂國內(nèi)醫(yī)療器械廠家提供產(chǎn)品檢測,目前多地已經(jīng)開放第三方醫(yī)療器械檢測資質(zhì),我司檢測資質(zhì)受廣西,湖南,江蘇等地藥監(jiān)局認(rèn)可。廣東等地也在相機(jī)開放。除提供醫(yī)療器械檢測之外,還可協(xié)助企業(yè)完成醫(yī)療器械FDA認(rèn)證、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、醫(yī)療器械CFDA認(rèn)證等服務(wù)有需要?dú)g迎咨詢400-101-7153,更多請查閱:http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie.html
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1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測費(fèi)用;
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;
6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報(bào)告權(quán)威有效、中國通用;
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