欧洲处破女www人鲁,亚洲无玛,国产bbaaaaa片,三年片在线观看免费播放大全电影国语版

百檢網(wǎng)首頁 我的訂單 400-101-7153

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊需要哪些證書資料?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊需要哪些證書資料?百檢網(wǎng)詳解!隨著國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)整體水平提高,已經(jīng)達(dá)到了一定的水平。一些外國醫(yī)療廠家也想在國內(nèi)市場能夠分一杯羹,進(jìn)入市場,就必須要注冊,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書需要了解哪些方面呢?



進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊提交文件目錄如下:

1.境外申請人注冊地或生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))醫(yī)療器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售的證明文件

2.境外申請人在中國境內(nèi)指定代理人的委托書

3.代理人承諾書

4.代理人營業(yè)執(zhí)照副本或者機(jī)構(gòu)登記證明復(fù)印件綜述資料

5.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單

6.綜述資料

7.研究資料

8.生產(chǎn)制造信息

9.臨床評價資料

10.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料

11.產(chǎn)品技術(shù)要求

12.產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報告

13.產(chǎn)品說明書及*小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿

14.符合性聲明和符合標(biāo)準(zhǔn)的清單

15.申請人所在地公證機(jī)構(gòu)出具的關(guān)于原文/英文資料公證件

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊,對于注冊內(nèi)容方面,還是需要了解清楚。在申請注冊方面,需要哪些資料,這些都要考慮周全,以免在注冊辦理時碰到不必要的麻煩。

轉(zhuǎn)載注明:http://www.szlhsb.com/

百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務(wù)平臺,是一個創(chuàng)新模式的檢驗(yàn)檢測服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測服務(wù),簡化檢測流程,提升檢測服務(wù)效率,利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業(yè)壁壘,打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測平臺。

百檢能給您帶來哪些改變?

1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);

4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測費(fèi)用;

5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;

6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);

8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達(dá)生物藥業(yè)股份有限公司
  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿(mào)易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風(fēng)電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創(chuàng)特種裝備制造有限公司

相關(guān)資訊

暫無相關(guān)資訊

行業(yè)熱點(diǎn)

百檢網(wǎng)
主站蜘蛛池模板: 牡丹江市| 丰原市| 肃宁县| 隆安县| 临夏市| 武安市| 湖州市| 玛多县| 青海省| 兴安县| 抚宁县| 延吉市| 西乡县| 昭苏县| 东明县| 苍梧县| 敦煌市| 大庆市| 平塘县| 景德镇市| 阳原县| 沙田区| 汶上县| 东台市| 连州市| 霍邱县| 镇安县| 禹州市| 同江市| 海伦市| 陆良县| 平安县| 饶阳县| 拜泉县| 平邑县| 甘肃省| 岳普湖县| 观塘区| 涿鹿县| 玉环县| 营山县|