作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
一類醫(yī)療器械備案條件:國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的**類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的**類醫(yī)療器械。
代辦一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請材料清單
1、一類醫(yī)療器械備案表
2、安全風險分析報告
3、產(chǎn)品技術(shù)要求
4、產(chǎn)品 檢驗報告
5、臨床評價資料
6、產(chǎn)品說明書及*小銷售單元標簽設計樣稿
7、生產(chǎn)制造信息?
8、營業(yè)執(zhí)照(A類有限責任公司)
9、符合性聲明?
10、授權(quán)委托書
轉(zhuǎn)載注明:http://www.szlhsb.com/
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
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