作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
我司是醫療器械第三方檢測機構,是國家實驗室,擁有CNAS及CMA資質。植入式心臟起搏器需要植入人體,屬于用于心臟的治理,急救裝置類的醫用電子儀器設備,屬于高風險的醫療器械,其分類編號為6821-1,作為III類有源醫療器械進行管理。我司百檢網提供 醫療器械檢測服務,歡迎咨詢400-101-7153或
植入式心臟起搏檢測標準
與植入式心臟起搏器的主要國標和行標有GB 16174.1《心臟起搏器第1部分:植入式心臟起搏器》、YY/T 0491《植入式心臟起搏器用小截面連接器》、YY/T 0492《植入式心臟起搏器電*導管》、GB/T 19633《*終滅菌的醫療器械的包裝》和GB/T 16886系列標準。
植入式心臟起搏器檢測項目:
(一) 振動試驗
(二) 沖擊試驗
(三) 溫度循環
(四) 除顫
1、漏電流測試
2、絕緣電阻測試
(五)心臟起搏器性能檢測
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1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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