看完就懂濕巾出口美國FDA還是

EPA注冊？疫情改變了整個世界，也改變了大家的生活習慣。全球對濕巾的需求大增，濕巾出口美國卻根據用途受到不同法規的監管。企業在出口前，一定要確認好合規方向哦！

治療目的濕巾——FDA藥品OTC登記

目前出口美國的大部分酒精濕巾、苯扎氯銨濕巾都是用于治療目的，例如殺死皮膚上的細菌或者治療痤瘡等其他皮膚狀況。這些濕巾是作用于人體表面，在FDA監管類別里屬于藥品OTC登記。

藥物投放市場之前，必須滿足FDA批準的安全性和有效性要求。藥物受FDA藥物評估和研究中心的監管。

辦理FDA藥品OTC登記周期3周之內，價格也不貴。

物體表面消毒濕巾——美國環境保護署EPA登記

旨在控制無生命表面上的細菌的濕巾和含有驅蟲劑等成分的濕巾,受美國環境保護署EPA監管，上市前必須完成EPA登記。

相對于FDA登記，EPA登記周期非常長，價格也特別昂貴，我司將會根據具體物質給出定制申報方案。

嬰兒濕巾等——FDA化妝品登記

旨在清潔或者保濕皮膚的濕巾，例如嬰兒護理、洗手、卸妝等個人清潔用濕巾，應作為化妝品使用。

FDA化妝品登記并非強制性登記，FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品（如藥物，生物制劑和醫療器械）的權威不同。根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外。但是，FDA可以針對違反法律的企業或個人, 開展執法行動。

一般來說，除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的 該產品已正確標識使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。

化妝品FDA注冊的好處是可以獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中，FDA將無法通知你。企業避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。幫助零售商識別有安全意識的生產商。零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準，但它表明你的產品經過了FDA審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑，FDA會 通知你。

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