醫療器械消毒滅菌檢測標準
作者：百檢網 時間：2021-11-16 來源：互聯網
與滅菌參數相關標準
WS310.1-2016
4.1.6c）應與器械供應商簽訂協議，要求其做到：1）提供植入物與外來器械的說明書（內容應包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數）。
WS310.2-2016
4.7 應遵循器械供應商提供的外來醫療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數。
WS310.3-2016
4.4.1.6 使用特定的滅菌程序滅菌時，應使用相應的指示物進行監測。
4.4.1.8 滅菌外來醫療器械、植入物、硬質容器、超大超重包，應遵循廠家提供的滅菌參數，首次滅菌時對滅菌參數和有效性進行測試，并進行濕包檢查。
4.1.5b）壓力蒸汽滅菌器應每年對滅菌程序的溫度、壓力和時間進行檢測；
4.4.2.1.2 定期監測：應每年用溫度壓力檢測儀監測溫度、壓力和時間等參數，檢測儀探頭放置于*難滅菌部位。
遵循GB8599進行壓力蒸汽滅菌器滅菌參數的檢測
滅菌器定期檢測可由醫院或官方和第三方實驗室或者生產廠家和設備供應商完成，而外來器械滅菌參數檢測只能由醫院來完成。滅菌器應每年定期檢測，且一旦新安裝、移位、大修也要檢測。外來器械首次滅菌時要進行檢測，放置于*難滅菌部位，且外來器械也應進行日常監測，包括物理、化學、生物監測。監測滅菌參數包括溫度、時間和壓力。
醫療器械滅菌參數檢測意義
為了不受預真空、升溫和干燥階段干擾，解決理論上監測盲點，提高滅菌保障水平，降低手術感染風險，所以醫療器械滅菌參數的檢測非常有必要。
我司提供 醫療器械檢測、如醫療器械 生物相容性常規三項檢測： 細胞毒性檢測、皮膚刺激檢測、致敏檢測等，不同醫療產品之間的檢測周期及標準會不一樣，費用也會有大的差別，所以如果您需要做這類產品檢測，可直接聯系我司工作人員！
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