醫療器械生物相容性評價找哪個檢測機構比較好?**百檢網，可為您提供各種生物相容性檢測服務。百檢網目前跟多地的藥監局達成合作，出具的醫療器械檢測報告在廣東，廣西和湖南都唄認可，我司可根據您的醫療產品制定相應檢測方案，提供準確數據：一是出具第三方檢測報告;二是根據相關行業標準分析相關性能指標，判定樣品質量;三是根據數據進行問題診斷，找到問題所在。

生物相容性范圍

吸入氣霧劑、注射液、無菌粉針劑、吸入粉霧劑、眼用混懸液、鼻吸入噴霧劑、透皮貼劑、局部用混懸液、局部用氣霧劑、混合糖電解質注射液、注射用混懸液、乙酰半胱氨酸吸入溶液、注射用粉針、注射用胸腺法液、眼用溶液、注射用硫普羅寧、鼻吸入氣霧劑、注射用還原型谷胱甘肽、透皮軟膏、注射用蘭索拉唑、局部用溶液、硫辛酸注射液、預灌封注射器、注射用磷酸肌酸鈉、舌下用氣霧劑、復方電解質注射液、米力農注射液、奧拉西坦注射液、中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)、乙酰半胱氨酸注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用埃索美拉唑鈉、注射用鹽酸頭孢甲肟、長春西汀注射液、紫杉醇注射液、口服溶液、口服混懸液、抗病毒口服液、鹽酸法舒地爾注射液

生物相容性項目

體外測試項目：血小板黏附實驗、凝血試驗、補體激活試驗、體外細胞毒性試驗、Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、外周血細胞微核試驗等;

體內測試項目：志敏反應試驗、刺激反應試驗、 急性全身毒性試驗、亞慢毒性試驗、體內血栓形成試驗、熱原試驗、肌肉植入試驗等;

生物相容性檢測標準【部分】

NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼內晶狀體.第5部分:生物相容性

YY/T 0127.11-2014口腔醫療器械生物學評價 第11部分：蓋髓試驗

YY 0290.5-2008醫用光學人工晶狀體 第5部分：生物相容性

YY/T 0928-2014神經外科植入物 預制顱骨板

DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

GB/T 16886.2-2011醫療器械生物學評價 第2部分：動物福利要求

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

ISO 7405-2008牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學.牙科用醫療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料

ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學 牙科醫療器械生物相容性評估 修改單1

醫療器械生物相容性評價辦理流程：

1.協商產品送檢周期、費用

2.寄送樣品到百檢網醫療實驗室

3.開始進行產品生物相容性檢測

4.出具相應的產品檢測報告給與客戶，流程結束

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