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電子體溫計(jì)國(guó)內(nèi)質(zhì)檢報(bào)告找誰辦理?

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

電子體溫計(jì)國(guó)內(nèi)質(zhì)檢報(bào)告找誰辦理?新冠狀肺炎病毒的爆發(fā)刺激了各類醫(yī)療用品的需求,其中體溫計(jì)作為檢測(cè)的必需品,許多企業(yè)也加大了產(chǎn)能。那這類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售做質(zhì)檢報(bào)告需要依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)?測(cè)試哪些項(xiàng)目呢?下面百檢網(wǎng)檢測(cè)為您詳細(xì)介紹。


體溫計(jì)一種*高溫度計(jì),又稱“醫(yī)用溫度計(jì)”,可以記錄該溫度計(jì)所曾測(cè)定的*高溫度。體溫計(jì)是一種體溫的電子儀器。現(xiàn)在為了規(guī)范產(chǎn)品的技術(shù)特性,保證產(chǎn)品的有效性和安全性,特制定本標(biāo)準(zhǔn)作為生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)控的依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子體溫計(jì)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。

一、體溫計(jì)國(guó)內(nèi)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1、GB 1588-2001玻璃體溫計(jì)

2、GB/T 21416-2008醫(yī)用電子體溫計(jì)

3、GB/T 21417.1-2008醫(yī)用紅外體溫計(jì)?第1部分:耳腔式

4、YY 0785-2010臨床體溫計(jì)連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求

5、T/ZZB 0999-2019鎵基液態(tài)合金玻璃體溫計(jì)

6、GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

二、體溫計(jì)測(cè)試項(xiàng)目

1、溫度顯示范圍試驗(yàn)

2、*大允許誤差試驗(yàn)

3、跌落性試驗(yàn)

4、指示單元試驗(yàn)

5、生物相容性

6、安全要求

7、清潔消毒滅菌

8、探測(cè)器保護(hù)罩

9、自檢功能

10、自功關(guān)機(jī)功能

11、外觀與結(jié)構(gòu)

12、使用說明(其中不做細(xì)則·5.7生物相容性, 5.15?環(huán)境試驗(yàn)要求, 5.44?*大允許臨床重復(fù)性試驗(yàn))



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質(zhì)檢報(bào)告

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