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額溫槍出口需要什么手續?

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

額溫槍出口需要什么手續?百檢網為您詳解,我司專業代辦FDA、CE認證,歡迎咨詢!新冠病毒已經持續蔓延了這么久,除我國外,歐美國家已經淪為新的重災區。對口罩、額溫槍、消毒水等醫療物資消耗過大,再加上歐美本土能生產該類物資的工廠不足,所以對于醫療物資需求嚴重依靠進口。我國作為“世界工廠”,成為歐美國家*為依賴的國家之一。


那么口罩、額溫槍等醫療產品,怎么才能銷售到歐美國家去呢?額溫槍出口需要什么手續?

一、出口國外需要這四種資質:

1、辦理公司營業執照--經營主體


2、辦理進出口權--對外貿易必須要


3、辦理二類醫療器械備案憑證--銷售醫療器械必須要


4、辦理歐盟CE認證;美國FDA認證--得到認證才能進入它國的市場銷售


二、辦理營業執照

營業執照,是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的準許從事某項生產經營活動的憑證。沒有營業執照,就是違規經營。


二、辦理進出口經營權

進出口許可證,是由國家有關機關給進出口商簽發的允許商品進口或出口的證書,也是海關查驗放行出口貨物和銀行辦理結匯的依據。個體戶、小規模公司、一般納稅人公司都可以辦理進出口權。


三、辦理二類醫療器械經營備案

自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,需要向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,備案后才能正常的銷售口罩、額溫槍等第二類醫療器械。


四、辦理CE認證、FDA認證

1.額溫槍出口歐盟需要CE認證:“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商的歐洲市場護照。在歐盟市場,“CE”標志屬強制性認證標志,您的產品要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志。


2.額溫槍出口美國需要FDA認證:美國食品和藥物管理局簡稱FDA,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

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