作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
紅外額溫槍檢測(cè)報(bào)告生產(chǎn)許可證,在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間,按照省疫情防控指揮部要求,各省藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理。紅外額溫槍也是屬于防控急需用品,在生產(chǎn)銷(xiāo)售之前需要給產(chǎn)品做注冊(cè)還有生產(chǎn)許可證,可以聯(lián)系深圳百檢網(wǎng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理,下面隨著小編一起來(lái)看看吧!
生產(chǎn)紅外額溫計(jì)的企業(yè),應(yīng)具備滿足產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)的檢測(cè)能力,具備恒溫房、黑體等檢測(cè)設(shè)施以及與電氣安全檢測(cè)相適應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備。有與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、法規(guī)體系人員。
按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2014年第64號(hào)公告)建立質(zhì)量管理體系,至少需建立基本的采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售管理控制要求,并作好完善的記錄,確保滿足追溯性。
紅外額溫計(jì)應(yīng)急備案產(chǎn)品至少應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》。
我司為企業(yè)客服提供產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),國(guó)內(nèi)可申請(qǐng)辦理產(chǎn)品 質(zhì)檢報(bào)告、3C認(rèn)證、SRRC認(rèn)證、CFDA認(rèn)證等服務(wù),國(guó)外可為您申請(qǐng)產(chǎn)品CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證、KC認(rèn)證、FCC認(rèn)證、PSE認(rèn)證、MIC認(rèn)證、KFDA認(rèn)證等等,更多認(rèn)證歡迎直接咨詢我司百檢網(wǎng)http://www.szlhsb.com
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