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醫用口罩出口韓國需要做哪些認證?

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

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醫用口罩出口韓國必要資料

提單,箱單,發票,韓國進口商營業執照。

個人防護口罩認證標準

KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99


醫用口罩出口韓國執行標準規范

MFDS Notice No. 2015-69

韓國醫療器械準入的法規門檻,基本分類為I、II、III、IV類,持證為韓國公司(License holder),韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質


國內口罩出口貿易企業需具備的資質和材料

1.營業執照(經營范圍有相關經營內容)。

2.企業生產許可證(生產企業)。

3.產品檢驗報告(生產企業)。

4.醫療器械注冊證(非醫用不需要)。

5.產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。

6.產品批次/號(外包裝)。

7.產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。

8.產品樣品圖片及外包裝圖片。

9.貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。

內貿企業做口罩出口需要取得的基本資質

1. 向市場監管部門取得營業執照,增加經營范圍“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”。

2. 向商務部門取得進出口權,可直接在商務部業務系統統一平臺申請,網上提交材料。

3. 向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。

4. 辦理進出口貨物收發貨人海關注冊登記。

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