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醫用口罩出口日本需要做哪些認證?

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

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歐洲CE認證、美國FDA認證服務等,有需要歡迎咨詢,國內口罩

質檢報告辦理周期短,費用低,有需要歡迎聯系。


醫用口罩出口日本必要資料

提單,箱單,發票,日本國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

醫用口罩出口日本包裝要求

包裝上印有ウィルスカット(中文翻譯:病毒攔截)99%的字樣

PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE:細菌過濾率

VFE:病毒過濾率

醫用口罩出口日本品質標準

1. 醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。

2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%。


國內口罩出口貿易企業需具備的資質和材料

1.營業執照(經營范圍有相關經營內容)。

2.企業生產許可證(生產企業)。

3.產品檢驗報告(生產企業)。

4.醫療器械注冊證(非醫用不需要)。

5.產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。

6.產品批次/號(外包裝)。

7.產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。

8.產品樣品圖片及外包裝圖片。

9.貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。

內貿企業做口罩出口需要取得的基本資質

1. 向市場監管部門取得營業執照,增加經營范圍“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”。

2. 向商務部門取得進出口權,可直接在商務部業務系統統一平臺申請,網上提交材料。

3. 向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。

4. 辦理進出口貨物收發貨人海關注冊登記。

我司百檢網提供醫用口罩出口認證、僅限歐洲CE認證,美國FDA認證辦理,周期短,費用低,如有需要可撥打400-101-7153選紡織或醫療線路咨詢!

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