醫用口罩出口歐洲需要做什么認證？我司專業辦理口罩CE認證、口罩FDA認證等服務，歡迎咨詢！

醫用口罩出口歐洲必要資料：

提單，箱單，發票。

個人防護口罩出口歐洲必要認證：

個人防護口罩的歐盟標準是EN149，按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

醫用口罩出口歐洲認證：

醫用口罩對應的歐盟標準是EN14683。

產品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書 Free Sale Certificate，有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

國內口罩出口貿易企業需具備的資質和材料

1．營業執照（經營范圍有相關經營內容）。

2．企業生產許可證（生產企業）。

3．產品檢驗報告（生產企業）。

4．醫療器械注冊證（非醫用不需要）。

5．產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）。

6．產品批次/號（外包裝）。

7．產品質量安全書或合格證（跟著產品提供）。

8．產品樣品圖片及外包裝圖片。

9．貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。

內貿企業做口罩出口需要取得的基本資質

1. 向市場監管部門取得營業執照，增加經營范圍“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”。

2. 向商務部門取得進出口權，可直接在商務部業務系統統一平臺申請，網上提交材料。

3. 向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。

4. 辦理進出口貨物收發貨人海關注冊登記。

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歐洲CE認證，美國

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