醫療器械檢測機構

百檢網是國內知名的

醫療器械檢測機構，擁有江蘇蘇州及廣東深圳兩大醫療檢測實驗室，為國內外醫療器械制造企業提供醫療器械檢測、醫療器械測試及醫療器械認證等主要服務，以及醫療器械注冊咨詢、醫療器械備案咨詢等服務。我司醫療實驗室設備齊全，可對無源醫療器械和有源醫療器械提供全項檢測，有需要歡迎咨詢！

一、無源醫療器械檢測產品

1，表面接觸器械

電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等?????

接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械（胃管、結腸鏡、胃鏡）、氣管內插管、支氣管鏡等

用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等

2，外部接入器械

輸血、輸液器、延長器、轉移器等

腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等

血管內導管、臨時性起搏電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等

3，植入醫療器械

矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械，起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等

起搏器電*、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等

二、醫療器械檢測項目?

1.常規安全測試：

溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。

2.電磁兼容測試：

電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度。

3.產品特殊標準的測試：

例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等，以及監護，神經和肌肉刺激器等一系列產品的性能測試。

醫療器械檢測之生物相容性：

內毒素物理、化學性能檢測

包裝驗證

清潔消毒驗證

生物安全評價

臨床前功能評價

我司是國內外知名的醫療器械檢測機構，除提供醫療器械檢測之外，還可協助企業完成醫療器械FDA認證、醫療器械CE認證、醫療器械CFDA認證等服務有需要歡迎咨詢400-101-7153，更多請查閱：http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie.html

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