作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
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醫療器械安規檢測測試產品:
電子體溫計、?紅外體溫計、電子血壓計、電子腹腔鏡、電子內窺鏡、心電圖機、多參數監護儀、脈搏血氧儀、治療燈、霧化器、神經肌肉刺激器、高壓電位治療儀、電療儀器???、磁療儀器、助聽器
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醫療器械安規檢測項目及標準??
測試項目 ???? |
標準 |
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通用標準? |
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通用要求 |
IEC / EN 60601-1 |
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并行標準 |
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可用性 |
?IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366 |
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告警系統 |
?IEC / EN 60601-1-8 |
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家用醫療設備 |
?IEC / EN 60601-1-11 |
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專用要求?? |
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神經和肌肉刺激器 |
IEC / EN 60601-2-10 |
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心電相關設備 |
?IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47 |
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血壓計 |
?IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1 |
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多參監護儀 |
?IEC / EN 60601-2-49 |
||
體溫計 |
?ISO / EN ISO 80601-2-56 |
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光源設備 |
?IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57 |
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脈搏血氧儀 |
?ISO / EN ISO 80601-2-61 |
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助聽器 |
?IEC / EN 60601-2-66 |
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更多專用要求 |
?IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX, ?ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX |
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