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醫療器械安規檢測測試

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

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?

醫療器械安規檢測項目及標準??

測試項目 ????

標準

通用標準?

通用要求

IEC / EN 60601-1

并行標準

可用性

?IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366

告警系統

?IEC / EN 60601-1-8

家用醫療設備

?IEC / EN 60601-1-11

專用要求??

神經和肌肉刺激器

IEC / EN 60601-2-10

心電相關設備

?IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47

血壓計

?IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1

多參監護儀

?IEC / EN 60601-2-49

體溫計

?ISO / EN ISO 80601-2-56

光源設備

?IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57

脈搏血氧儀

?ISO / EN ISO 80601-2-61

助聽器

?IEC / EN 60601-2-66

更多專用要求

?IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX,

?ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX

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