全球化學品法規觀察快報 - 2018年第2期
作者：百檢網 時間：2021-11-22 來源：互聯網
中國（大陸）
國家食品安全風險評估中心關于征求
《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗通則》（GB 31604.1-2015）意見的函
2018年1月3日，根據國家衛生計生委2017年食品安全國家標準制修訂項目的要求，國家食品安全風險評估中心組織修訂了《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗通則（GB 31064.1-2015）》并公開征求意見。如有反饋意見，需于2018年2月28日前提交意見反饋。
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國家質量監督檢驗檢疫總局發布
《進出口預包裝食品標簽檢驗監督管理辦法》修訂版并向WTO通報
2017年12月18日，國家質量監督檢驗檢疫總局發布《進出口預包裝食品標簽檢驗監督管理辦法》修訂版。2018年1月8日，向WTO提交通報，以征求各個成員國的意見。此次通報的意見反饋期為60天。該修訂版的擬批準日期為WTO秘書處分發后90天，擬生效日期為2018年10月1日。
此次修訂版在2012年27號公告的基礎上依據《中華人民共和國食品安全法》進行修訂，共計5章17條。該辦法進一步明確了企業對于所經營食品（標簽）的主體責任和檢驗檢疫機構的監督職責，完善和明確了標簽檢驗監督環節的各項工作。
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國家質量監督檢驗檢疫總局發布2017年國家監督抽查產品質量狀況的公告（食品相關產品）
2018年1 月9日， 國家質檢總局發布2017年國家監督抽查產品質量狀況的公告。
2017年全年國家監督抽查產品共8大類164種。其中食品相關產品作為8大類之一，占總抽查比例為12.4%。抽查的食品相關產品種類為三類：塑料類食品相關產品，食品接觸用紙和紙板材料及制品，食品機械。
具體情況如下：全年抽查了3種2370家企業生產的2507批次產品，抽查合格率為96.6%，比2016年下降了1個百分點。其中，塑料類食品相關產品、食品接觸用紙和紙板材料及制品2種產品抽查合格率均高于90%；食品機械抽查合格率不到80%。
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國家衛生計生委辦公廳關于征求
《食品安全國家標準 餐（飲）具集中消毒衛生規范》（征求意見稿）意見的函
2018年2月9日，根據《食品安全法》及其實施條例的規定，國家衛計委擬定了《食品安全國家標準 餐（飲）具集中消毒衛生規范》（征求意見稿）并公開征求意見。如有反饋意見，需于2018年3月20日前登錄食品安全國家標準管理信息系統（http://bz.cfsa.net.cn/cfsa_aiguo）在線提交反饋意見。
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環保部公示 2018 年第 1 批擬批準《新化學物質環境管理登記證》
2018 年 1月30日，環保部根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7 號令），對8份新化學物質常規申報資料進行了審查，符合有關要求，擬批準登記。 公示的8份常規申報中有1項為“一般類”，3項為“危險類” ，4項為“重點環境管理危險類”。
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歐盟
歐盟委員會發布 (EU) No 10/2011預期與食品接觸的塑料材料和制品 第9次修訂案
2018年1月18日，歐盟委員會（EC）發布(EU) No 10/2011預期與食品接觸的塑料材料和制品 第9次修訂案。該內容*初是由8號修訂案提出，但由于行政管理原因，修改為9號修訂案。
此次修訂共批準4種新物質，和1種擴大授權范圍的聚合物。4種新物質分別是2, 4, 4’ -三氟二苯甲酮（CAS 80512-44-3），2,3,3,4,4,5,5-七氟-1-戊烯（CAS 1547-26-8），氧化鎢（CAS 39318-18-8）和脂肪酸衍生的甲基支鏈和直鏈C14-C15烷基酰胺混合物（CAS 85711-28-0）。1種擴大使用范圍的聚合物（（丁二烯，苯乙烯，甲基丙烯酸甲酯，丙烯酸丁酯）與二乙烯基苯或1,3-丁二醇二甲基丙烯酸酯交聯的共聚物（CAS 25101-28-4））。
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ECHA將啟動236個物質卷宗的人工審核
ECHA篩選出了236個需要進行進一步審查的物質。這些物質將會由歐盟成員國主管當局在其年度審查活動中進行審查。主管當局將對物質的注冊卷宗進行人工審查，并根據審查的結果決定是否需要對這些物質實施監管措施。
如果公司注冊的物質已經列入了候選清單中，ECHA將會向其發送一份通知，告知其注冊的物質將可能受到審查。ECHA鼓勵企業盡快自行更新卷宗，并完善卷宗中的不足。*新的物質信息可以幫助成員國主管當局更好的評估，并決定是否需要進行進一步的管控，包括要求提供新的數據或實行監管風險管理措施。
若成員國或ECHA將對審核物質采取監管措施，相關的信息將會發布在ECHA的官網上，例如，這些物質將會進行合規性檢查，列入意向注冊欄目（RoI）中，列入物質評估的CoRAP草案中，或者是列入公共活動協調工具（PACT）中。企業可以在ECHA的主頁上搜索該物質獲取審核結果的更多信息。
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注冊遇到特殊情況無法及時完成怎么辦？ECHA告訴你！
面臨特殊情況無法及時完成注冊的企業應在2018年5月31日前通知ECHA
DCG（Director’s Contact Group）發布了注冊企業們遇到的一系列特殊情況，即不是由于企業自身的過錯導致其難以按時完成注冊卷宗遞交時，應該如何采取行動。
對于DCG描述的受這4種特殊情況影響的企業，ECHA也再次提供了幫助。
這4種情況為：
- 企業可能很難按時提供REACH附件VII和VIII中要求的數據，混合物的進口商們難以從供應商處獲取混合物中物質的組分信息和物質鑒定數據。
- 由于法律實體變更，企業沒有預注冊。
- 如果領頭注冊企業無法按時完成注冊卷宗，聯合遞交成員無法及時加入。
- 供應鏈中無企業有注冊意向。
受這4種情況影響的企業應在截止期前盡早聯系ECHA，*遲2018年5月24日。注冊企業需提供詳細的情況說明，和闡述其目前已采取的措施。當ECHA收到這些信息后，他將會針對具體情況給出截止期前如何應對的建議。
針對這4種情況，ECHA設立的問詢通道為以下鏈接：
瑞典采納了沖洗類化妝品中禁止塑料微珠的法案
近日，瑞典環境部表示禁止沖洗類化妝品含塑料微珠法案將于7 月初開始生效。瑞典已于去年向世貿組織（WTO）通報該禁令。
該禁令適用的化妝品，包括（但不限于）添加了塑料微珠的牙膏、身體磨砂類、沐浴露、洗發水和護發素等。
歐盟委員會發布針對在食品接觸材料中使用雙酚A的新法規
2018年2月14日，歐盟發布新法規“預期與食品接觸的清漆和涂料中雙酚A的使用要求”。該法規同時修訂了(EU) No 10/2011預期與食品接觸的塑料材料和制品中對于食品接觸用塑料中使用BPA（CAS 80-05-7）的限制要求。該法規將于發布20天后正式生效，將于2018年9月6日正式應用于市場。2018年9月6日前合法進入市場的相關食品相關產品仍可繼續流通直至耗盡庫存。
在此次頒布的新法規中，食品接觸用塑料中使用BPA的特定遷移限制（SML）降低到0.05mg/kg，該限制性要求也適用于清漆和涂料。法規還規定BPA不得遷移到在針對嬰兒和0-3歲兒童使用的食品接觸塑料材料(包括清漆和涂料)中，而且禁止其使用在嬰兒奶瓶的生產過程中。
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ECHA稱2018 REACH卷宗數量將遠超預期
截止至2018年2月28日，即2018 REACH注冊截止期（5月31日）的3個月前整，ECHA共收到了16175個卷宗，比其預期同期多17%。注冊企業共為6875個物質遞交了卷宗，其中4508個物質都是首次注冊。
遞交新注冊卷宗的企業數量也達到了2966個，其中SME企業占比17%。
ECHA預計，截止2018年注冊截止期，企業將遞交多達60000個注冊卷宗，覆蓋25000個物質，與之前2010和2013年的截止期相比，是其3倍之多。
全球其他地區
越南更新化學品法規實施細則
越南工業與貿易部（MOIT）發布了第113/2017 / ND-CP號法令，公告了該國化學品法（2007年）的實施細則。
去年12月28日頒布并立即實施的第113/2017 / ND-CP號法令，包括：
- 化學品安全技術說明書的編寫指南
- 用于執行法律的19個表格
它還包括了以下信息：
- 制定工業化學品事件響應計劃和措施；
- 化學品的分類和標簽
- 進口化學品的聲明
其中也有很多的過渡條款：
- 以前批準的化學事件計劃仍然適用
- 市場上已分類和標簽的化學品可以繼續流通至到期日
另外，一般情況下，在法令頒布之前由主管機構批準的證書和許可證也將適用至期滿。
然而，根據新法令，使用工業化學品的公司，且進行有條件或受限制的生產和交易的，其必須在2018年6月28日前提供補充申請證書和許可證。這不適用28/2010 / TT-BCT通告附件1或第26/2011 / ND-CP號法令附件2所列物質。
對于現有證書和許可證的修改，新規則將繼續適用。
該通告取了以前的一些規定，包括關于MOIT進出口規則的第01/2006 / TT-BCN號通告和其他六個通告。
韓國議會委員會通過K-REACH修訂案
韓國國民議會環境和勞工委員會審議通過了環境部在2016底提交的K-REACH修訂案。該修訂案于2018年1月18日通過國民議會決議，*終更新版定稿于2月6日。相比此前內閣通過的修訂案，此次修訂案有一些重大變化，如下：
- 新化學物質通報
2016版修正案要求所有會對人體健康和環境可能造成潛在嚴重危害的物質以及年總量為1噸或以上的物質需要完成注冊。為避免企業通過分攤噸位來規避需要注冊的責任，此次議案中決定，K-REACH法規下，生產/進口量低于0.1噸的物質免于通報。 - 增強對違法行為的懲罰措施
對未完成注冊的化學物質，罰款金額將可能會提高至公司銷售總額的5%，并且相關人員將會面臨*高5年的有期徒刑。如未完成注冊的化學物質，對人體健康和環境造成嚴重的影響的情況下，會施行該懲罰措施。
下一步，該項修訂案將會被提交至國民議會立法和司法委員會進行審批。若順利，該項修訂案將在今年4月通過并于7月1日起正式實施。
土耳其頒布與歐盟類似的洗滌劑法規
2018年1月27日，土耳其在其官方公報中發布了一個新的洗滌劑法規，該法規與歐盟的2004年的洗滌劑法規幾乎完全一致。
對于市場上大部分的洗滌劑，該法規擬于7月27日起生效執行；對于含有磷酸鹽的洗滌劑和液體洗滌劑膠囊，將在一年后，即2019年1月起生效執行。
土耳其正致力于將其所有的法規體系與歐盟聯合接軌。以歐盟REACH法規為框架建立的KKDIK法規，也已在2017年12月生效。
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