專家視點

GHS第七修訂版正式發(fā)布

GHS制度，即《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals，簡稱GHS制度，又稱“紫皮書”），聯(lián)合國經(jīng)濟(jì)社會委員會下GHS小組委員會定期每兩年對GHS制度進(jìn)行修訂和更新。2017年2月，委員會通過了對GHS第六修訂版的修正案。2017年7月，GHS第7修訂版正式發(fā)布。

相比第六修訂版，第七修訂版主要技術(shù)變化有：

• 修訂易燃?xì)怏w–類別1的分類標(biāo)準(zhǔn)；
• 進(jìn)一步明晰部分健康危害類別的定義；
• 對化學(xué)品安全技術(shù)說明書（SDS）第14部分中海運散裝貨物運輸信息的進(jìn)一步指導(dǎo)；
• 修訂及進(jìn)一步合理化的防范說明（附件3）；
• 在附件7增加一個關(guān)于小包裝折疊標(biāo)簽的新示例。

聯(lián)合國GHS紫皮書不是一個法律性文件，不對具體哪一個國家有法律約束力。各個國家/地區(qū)以紫皮書為基礎(chǔ)制定和發(fā)行自己的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)來實施GHS。在這一過程中，每個國家/地區(qū)可能對化學(xué)品的分類、標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表提出額外要求。

目前，中國的化學(xué)品分類標(biāo)準(zhǔn)GB30000系列，技術(shù)內(nèi)容與聯(lián)合國GHS第四修訂版一致，因此新版GHS的技術(shù)變更不會對進(jìn)口產(chǎn)品和國內(nèi)流通有任何影響；對于出口產(chǎn)品，目前已執(zhí)行GHS的各個國家/地區(qū)預(yù)計會在后期逐步修訂本國法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)，以確保技術(shù)內(nèi)容與新版GHS制度保持一致，因此提醒相關(guān)企業(yè)及時關(guān)注出口國GHS制度的修訂進(jìn)展。

法規(guī)動態(tài)

中國（大陸）

食品相關(guān)產(chǎn)品新品種3-氨丙基三乙氧硅烷公開征求意見

2017年7月5日，國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布對于擬批準(zhǔn)3-氨丙基三乙氧硅烷作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的通知及專家評審意見，并公開征求反饋意見。如有反饋，需于2017年8月5日前提交意見反饋。

詳情請點擊以下鏈接：

http://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=972D519F5EDDA6AAB0E270C29679A63B84AEA77AF9D64720

環(huán)保部公示 2017 年第 6 批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2017 年 7月6日，環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部第7 號令），對9份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報資料進(jìn)行了審查，符合有關(guān)要求，擬批準(zhǔn)登記。 公示的9份常規(guī)申報中有3項為“一般類”，2項為“危險類”，4項為“重點環(huán)境管理危險類”。

詳情請點擊以下鏈接：

http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201707/t20170706_417305.shtml

質(zhì)檢總局監(jiān)督司反饋《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》意見

近日，國務(wù)院法制辦對《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》再次征求意見。質(zhì)檢總局監(jiān)督司參與反饋食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管方面的意見，并擬將食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管模式和監(jiān)管制度在條例中進(jìn)一步明確。

詳情請點擊以下鏈接：

http://cpzljds.aqsiq.gov.cn/spxgcp/gzdt/201707/t20170707_492703.htm

環(huán)保部公示 2017 年第 7批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2017 年 7月20日，環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部第7 號令），對11份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報資料進(jìn)行了審查，符合有關(guān)要求，擬批準(zhǔn)登記。 公示的11份常規(guī)申報中有2項為“一般類”，4項為“危險類” ，5項為“重點環(huán)境管理危險類”。

詳情請點擊以下鏈接：

http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201707/t20170720_418178.shtml

國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于通報食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)目錄和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清理整合結(jié)論的函

2017年7月31日，衛(wèi)計委發(fā)布對于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)目錄和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清理整合工作的進(jìn)展和小結(jié)。

截至目前，衛(wèi)計委會同農(nóng)業(yè)部、食品藥品監(jiān)管總局制定發(fā)布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)1224項。除大量食品、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)外，還包括食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)15項、食品接觸材料領(lǐng)域理化檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)49項、食品接觸材料領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范1項。被替代、已廢止（待廢止）及不納入食品安全國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)體系的標(biāo)準(zhǔn)若干項。詳細(xì)清單可在以下鏈接中下載獲得。

詳情請點擊以下鏈接：

http://www.moh.gov.cn/sps/s3593/201707/619237930cee4e178b558ffea5b2a537.shtml

《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》提交WTO通報

2017年8月14日，《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》提交WTO通報。，《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定，由總則、食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)經(jīng)營、食品檢驗、食品進(jìn)出口、食品安全事故處置、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則共10章，98條構(gòu)成。

詳情請點擊以下鏈接：

http://members.wto.org/crnattachments/2017/SPS/CHN/17_3632_00_x.pdf

環(huán)保部公示 2017 年第 8批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2017 年 8月31日，環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部第7 號令），對7份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報資料進(jìn)行了審查，符合有關(guān)要求，擬批準(zhǔn)登記。 公示的7份常規(guī)申報中有1項為“一般類”，3項為“危險類” ，3項為“重點環(huán)境管理危險類”。

詳情請點擊以下鏈接：

http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201708/t20170831_420673.shtml

歐盟

REACH卷宗更新在*后一個注冊截止期到來之前將受到巨大壓力

REACH注冊卷宗的更新在即將迎來的*后一個注冊截止期前，受到不小的壓力。而這對ECHA和成員國的執(zhí)法部門也是一個頭疼的問題。因為不及時更新數(shù)據(jù)和卷宗的質(zhì)量，則暴露出REACH法規(guī)實施以來一個比較關(guān)鍵性的缺陷：大量的注冊仍然是不充分或不合規(guī)的。盡管REACH法規(guī)第22條規(guī)定已經(jīng)完成注冊的企業(yè)應(yīng)及時更新必要的數(shù)據(jù)和信息，包括化學(xué)品安全評估報告、化學(xué)品使用用途的、噸位變更以及新的毒性數(shù)據(jù)產(chǎn)生等。但是，大多數(shù)更新都是由ECHA在執(zhí)法（卷宗審核）時主動要求企業(yè)完成的，而并未企業(yè)自發(fā)主動的進(jìn)行。

經(jīng)調(diào)查，5大化工企業(yè)巴斯夫、拜耳、阿克蘇諾貝爾、贏創(chuàng)和朗盛一直在主動更新卷宗中必要的數(shù)據(jù)和信息。贏創(chuàng)和朗盛稱他們也需區(qū)分清輕重緩急，并非所有的卷宗更新都在按部就班的進(jìn)行。有些更新相當(dāng)花費時間和成本并且對于提高人和環(huán)境的安全性并無效率而言。而2018年的注冊截止期則是目前*為緊迫的任務(wù)，應(yīng)放在*高優(yōu)先級，將盡可能少的精力花費在不重要的卷宗更新上。

2016年，ECHA進(jìn)行的卷宗評估中一半以上的是基于CSR（化學(xué)品安全報告）和物質(zhì)用途的改變，其中僅有2%導(dǎo)致了危害分類的改變，4%是由物質(zhì)鑒定變化和噸位的變化引起的必要更新。 ECHA稱像巴斯夫這樣的公司，盡管同樣他們在2018年的注冊截止期前，也面臨跟前兩個截止期同樣巨大的工作量和壓力,在去年也收到了他們60%注冊卷宗的及時更新。那么說明巴斯夫在同時處理常規(guī)已注冊物質(zhì)的卷宗更新和應(yīng)對2018年的截止期。

已完成注冊的卷宗更新過程中，對于聯(lián)合遞交形式的REACH注冊，一個非常關(guān)鍵的問題是要與聯(lián)合注冊企業(yè)討論并說服他們對因卷宗更新而引起的額外費用進(jìn)行平攤。這對領(lǐng)頭注冊人來說也是一個挑戰(zhàn)。

另外，企業(yè)也非常希望在*后一個截止期結(jié)束后，ECHA可以對Uclid、REACH-IT工具、以及相關(guān)法規(guī)的配套指南都有一個比較系統(tǒng)且具有規(guī)劃性的更新和完善。而在此之后的REACH執(zhí)法，根據(jù)法規(guī)第22條，由于信息更新或者用途及暴露場景的改變而導(dǎo)致的卷宗/化學(xué)品安全報告的更新企業(yè)有責(zé)任進(jìn)行自發(fā)的更新。由歐盟各成員國進(jìn)行監(jiān)管和監(jiān)督。

歐盟向WTO通報修訂歐盟化妝品法規(guī)附錄II和附錄III

2017年7月10日，歐盟向WTO提交G/TBT/N/EU/491號通報，公布一項關(guān)于修訂歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄II和III的草案。

歐盟消費品科學(xué)委員會（SCCP，歐盟消費者安全委員會(SCCS)前身），認(rèn)為 “使用含有萬壽菊花提取物及花油成分（Tagetes extracts and oils）的化妝品會對人體健康產(chǎn)生潛在風(fēng)險”，歐盟委員會擬將禁止萬壽菊花提取物和萬壽菊花花油用于化妝品中，并列入化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄II禁用物質(zhì)清單。

依據(jù)SCCP與SCCS意見 “使用含有超過0.01 %（駐留類產(chǎn)品中）和/或0.1 %（淋洗類產(chǎn)品中）小萬壽菊花和萬壽菊花提取物及花油（Tagetes minuta and Tagetes patula flower extracts and flower oils）含量的化妝品，以及使用含上述提取物及花油且α-三聯(lián)噻吩（噻吩）含量超過0.35 %的駐留或淋洗類產(chǎn)品，都會對人體健康產(chǎn)生風(fēng)險。同時，含有上述提取物及花油的防曬產(chǎn)品會對人體健康產(chǎn)生風(fēng)險” ，歐盟委員會擬將上述列入化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄III限用物質(zhì)清單。

自該草案規(guī)定正式生效9個月后，不符合新規(guī)的化妝品不得在歐盟上市。自該草案規(guī)定正式生效12個月后，不符合新規(guī)的化妝品不得在歐盟銷售。

詳情請點擊以下鏈接：

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S009-DP.aspx?language=E&HasEnglishRecord=True&HasFrenchRecord=False&Ha
sSpanishRecord=True&CatalogueIdList=237487,237581,237586,23
7636,233875,237521,237473,237474,237432,237417&CurrentCatalogueIdIndex=0&FullT

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/EEC/17_3109_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/EEC/17_3109_01_e.pdf

全球其他地區(qū)

日本發(fā)布*新版本GHS分類標(biāo)準(zhǔn)

2017年7月25日，日本科技與評價研究所(NITE)發(fā)布了2016/2017年度共84條更新修訂的GHS物質(zhì)分類。各企業(yè)可根據(jù)*新修訂對產(chǎn)品的SDS和標(biāo)簽進(jìn)行更新。

在日本，使用GHS-SDS和標(biāo)簽對于以下法規(guī)管控的特性危害的物質(zhì)和混合物是強(qiáng)制性的：

• 工業(yè)安全和健康法（ISHL）；
• 污染物排放與轉(zhuǎn)移登記法（PRTR）；
• 有毒有害物質(zhì)控制法（PDSCL）

每一條分類項對應(yīng)一個物質(zhì)，也可能一個物質(zhì)對應(yīng)多個危害分類?？梢栽贜ITE網(wǎng)站線進(jìn)行查閱，也可以下載并保存為EXCEL和Html格式文件。 所有的物質(zhì)以對應(yīng)的CAS號進(jìn)行排序。

在此次分類更新中，NITE將二氧化鈦分為兩類：一類是納米顆粒；另外一類則是除納米顆粒以外的所有形式的二氧化鈦；對于這兩種形式的二氧化鈦都新增了特異性靶器官毒性重復(fù)接觸（吸入）（STOT 1）。

此次修訂也將聯(lián)氨的分類由致癌2類升級至1B類；將雙酚A生殖毒性2類升級至1B類。

詳情請點擊以下鏈接：

http://www.safe.nite.go.jp/english/ghs/h48_list_e.html

韓國內(nèi)閣通過生物殺滅劑法案和K-REACH修訂法案

2017年8月8日，韓國內(nèi)閣通過了新的生物殺滅劑法案以及自去年12月一直處于修訂狀態(tài)K-REACH修訂法案。

修訂法案為幫助企業(yè)更好的過渡發(fā)布相關(guān)條款，關(guān)于注冊的截止日期等具體問題將會在K-REACH法案的附屬法規(guī)上列明。韓國環(huán)境部表示，他們今年會與利益相關(guān)者就現(xiàn)有物質(zhì)的注冊截止期限進(jìn)行充分討論，預(yù)計附屬法規(guī)將于2018年正式發(fā)布。預(yù)計K-REACH修訂法案將于2018年7月1日正式生效，生物殺滅劑法案將于2019年1月1日生效。

為了更好的幫助中小型企業(yè)應(yīng)對新法案，環(huán)境部提到，如果注冊物質(zhì)是現(xiàn)有物質(zhì)，且危害性尚不明確，僅需要提交能體現(xiàn)危害水平的測試數(shù)據(jù)即可。為保證新法案持有效續(xù)幫助中小型企業(yè)，環(huán)境部有意向?qū)ιa(chǎn)或進(jìn)口小噸位或多種產(chǎn)品的中小型企業(yè)開展摸底調(diào)查。

在新的生物殺滅劑法案正式實施，即2019年1月1日前，市場上已經(jīng)流通的生物殺滅劑的申報可以向官方申請毒理數(shù)據(jù)延期提交，環(huán)境部應(yīng)該會給予一定的緩沖期。

詳情請點擊以下鏈接：

https://chemicalwatch.com/asiahub/58115/south-koreas-cabinet-passes-biocides-law-and-amended-k-reach

土耳其面臨KKDIK法規(guī)實施的漫長適應(yīng)期

今年6月23日土耳其發(fā)布的KKDIK法規(guī)經(jīng)歷了一年半以上的延期終于將在12月23正式生效。土耳其化學(xué)品制造商協(xié)會秘書長表示，政府將企業(yè)扔進(jìn)了游泳池，卻并未提前教會企業(yè)如何游泳。也就是說土耳其并沒有類似歐盟REACH法規(guī)配套的指南文件來指導(dǎo)企業(yè)一步一步完成注冊。

與歐盟REACH法規(guī)*大的區(qū)別之一是，KKDIK法規(guī)的附件18明確規(guī)定了要求化學(xué)品安全報告應(yīng)由當(dāng)?shù)氐恼J(rèn)證風(fēng)險評估人員編寫和簽署。而該評估人員需要先獲得資格認(rèn)證方可具備該項授權(quán)。土耳其環(huán)境與城市規(guī)劃部表示今年9月到年底，將在馬爾馬拉和愛琴群島海岸區(qū)（大量的化學(xué)品企業(yè)位于該區(qū)域）組織大規(guī)模的研討會。

KKDIK法規(guī)的主管機(jī)構(gòu)為土耳其環(huán)境與城市規(guī)劃部。法規(guī)的附件14-授權(quán)清單目前還是空白，但是一旦到2024年，將會引入歐盟REACH法規(guī)附件XIV的清單內(nèi)容。

獲得授權(quán)認(rèn)證的專家需要接受至少先經(jīng)過64小時面對面的培訓(xùn)，相關(guān)教育背景的本科學(xué)歷也是一個必要條件。多數(shù)土耳其企業(yè)認(rèn)為依據(jù)附件18的規(guī)定條件，*終具備資格證書的評估專家可能數(shù)量并不多。

土耳其企業(yè)同時也對KKDIK下數(shù)據(jù)的義務(wù)表示擔(dān)心，很可能企業(yè)需要向歐洲公會支付超高額的數(shù)據(jù)費來完成注冊。

正如歐盟REACH法規(guī)，KKDIK需要形成SEIF論壇。然而，政府希望來自歐洲的部分?jǐn)?shù)據(jù)可以免費用于土耳其KKDID的注冊。歐洲很多化學(xué)品企業(yè)與土耳其有緊密的貿(mào)易，KKDID法規(guī)無疑也將影響到這些歐洲企業(yè)的利益。

土耳其REACH法規(guī)英文版已發(fā)布

土耳其官方發(fā)布了土耳其的REACH法規(guī)-KKDIK。包含三個文件：

1. 化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)草案；
2. 附件XVII 生產(chǎn)、銷售和使用某些危險化學(xué)物質(zhì)、混合物和物品的限制；
3. 附件XVIII 接受有資格認(rèn)證的化學(xué)品評估專家的條件

在經(jīng)過較長時間延期的KKDIK法規(guī)終于于6月23日在土耳其政府公報發(fā)布，將于今年12月23日正式生效；概不法規(guī)也取代了土耳其現(xiàn)行的多部化學(xué)品法規(guī)。法規(guī)將預(yù)注冊截止期設(shè)在2020年12月31日，將注冊截止期設(shè)在2023年12月31日。旨在給企業(yè)留足充分的準(zhǔn)備和緩沖時間進(jìn)行積*應(yīng)對。