作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-22 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)2016年MEP-SCC將上調(diào)現(xiàn)有物質(zhì)名錄
查新費(fèi)用并可能放開名錄增補(bǔ)
2010年公布實(shí)施的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)保部7號(hào)令)規(guī)定,凡未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)為新化學(xué)物質(zhì),新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口前應(yīng)按《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》2013版的物質(zhì)總數(shù)為45612種,其中標(biāo)識(shí)保密物質(zhì)3270種,非標(biāo)識(shí)保密物質(zhì)42342種;有CAS號(hào)物質(zhì)37126種,無CAS號(hào)代之以流水號(hào)的物質(zhì)8486種;有結(jié)構(gòu)信息的物質(zhì)31088種,暫無結(jié)構(gòu)式物質(zhì)14524種。
環(huán)保部固管中心為公眾提供新化學(xué)物質(zhì)委托查新服務(wù),通過郵件將查新結(jié)果以回執(zhí)的形式反饋給申請(qǐng)人。2015年11月26日,環(huán)保部固管中心發(fā)布關(guān)于調(diào)整化學(xué)物質(zhì)委托查新技術(shù)判別收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知,決定對(duì)委托查新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。自2016年1月1日起,每份物質(zhì)的委托查新服務(wù)費(fèi)從人民幣600元調(diào)整為5000元。查新程序調(diào)整為,確認(rèn)材料齊全及款項(xiàng)到帳后,啟動(dòng)查新程序。
另外為了梳理中國(guó)的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì),環(huán)保部固管中心有關(guān)人士透露2016年有望重啟名錄增補(bǔ)程序,屆時(shí),企業(yè)可以向固管中心提出申請(qǐng),提交2003年前已經(jīng)在市場(chǎng)上銷售或使用的證據(jù)。百檢網(wǎng)將持續(xù)跟進(jìn)《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》增補(bǔ)以及《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》修訂的進(jìn)展。
另附相關(guān)鏈接如下:
名錄查新收費(fèi)調(diào)整通知:
《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》征求意見稿:
法規(guī)動(dòng)態(tài)
中國(guó)(大陸)
環(huán)保部公示2015年第14批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》
2015年11月13日,環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部第7號(hào)令,以下簡(jiǎn)稱《辦法》),對(duì)德司達(dá)(上海)貿(mào)易有限公司等17家單位的14份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)資料進(jìn)行了審查,符合有關(guān)要求,擬批準(zhǔn)登記,詳見附表。
這些獲得受理號(hào)的物質(zhì)中有3項(xiàng)為“危險(xiǎn)類”,3項(xiàng)為“一般類”,8項(xiàng)為“重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類”。環(huán)保部2015年11月13日至15日公示期間接受公眾咨詢。
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歐盟
歐盟成員國(guó)投票通過REACH數(shù)據(jù)共享法規(guī)
2015年10月21日至22日,REACH委員會(huì)召開會(huì)議,經(jīng)過充分討論,與會(huì)成員國(guó)代表*后一致通過了聯(lián)合注冊(cè)數(shù)據(jù)共享的修訂法規(guī)。歐盟官方公報(bào)日后將對(duì)此結(jié)果發(fā)布正式公告,法規(guī)在官方公報(bào)出版20天后生效。
本文件與6月份主管當(dāng)局舉行的REACH和CLP有關(guān)會(huì)議上提出的議案非常相似,有7頁的篇幅,旨在解決REACH數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)偛还葻嶙h問題,并加強(qiáng)了中小企業(yè)(SMEs)的聯(lián)合注冊(cè)人地位。
此法規(guī)也明確了數(shù)據(jù)共享的使用條件,行政費(fèi)用和相關(guān)信息只有在與必須遞交的信息相關(guān)時(shí)才能分?jǐn)偤凸蚕怼3堑玫疆?dāng)事方許可,所有數(shù)據(jù)費(fèi)用都必須逐項(xiàng)列清并附相關(guān)證明。而對(duì)潛在注冊(cè)者,為了尋求協(xié)議中現(xiàn)存物質(zhì)的完整性研究,他們有權(quán)利要求詳細(xì)列明所有費(fèi)用。在此類情況下,之前的注冊(cè)者不得無故拖延,必須按規(guī)定出示相關(guān)依據(jù)。
該法規(guī)生效后制定的新協(xié)議還將建立利益補(bǔ)償機(jī)制,保證之后注冊(cè)者加入?yún)f(xié)議后,每個(gè)加入聯(lián)合遞交的注冊(cè)者所支付的費(fèi)用可以適時(shí)調(diào)整。
“一個(gè)物質(zhì),一個(gè)注冊(cè)”的制度確保了在REACH法規(guī)下,同種物質(zhì)的所有注冊(cè)者都加入到注冊(cè)聯(lián)合體。包括那些單獨(dú)遞交的,都必須作為聯(lián)合注冊(cè)的一部分。
法規(guī)更新具體的商討計(jì)劃擬于明年初開始,預(yù)計(jì)2016年6月ECHA官方網(wǎng)站可公布初步草案。
REACH注冊(cè)卷宗中發(fā)現(xiàn)多數(shù)注冊(cè)者“魚目混珠” 遺漏*佳風(fēng)評(píng)依據(jù)
近日,ECHA相關(guān)咨詢?nèi)耸糠Q,在前期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中,多達(dá)80%的REACH注冊(cè)卷宗都遺漏了獨(dú)立的毒性研究報(bào)告,而此報(bào)告對(duì)于提高REACH注冊(cè)卷宗的質(zhì)量非常重要。
ECHA表示,注冊(cè)者們無需在制作注冊(cè)卷宗時(shí),分析所有的數(shù)據(jù),只要遵循GLP(實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范)和OECD的標(biāo)準(zhǔn)即可。另一方面,有關(guān)專家批評(píng)了GLP和OECD測(cè)試指南,而肯定了已廣泛使用卻存有爭(zhēng)議的Klimisch標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)才是*可靠的毒性研究評(píng)判方法。為了支持自己的觀點(diǎn),他們引用了歐洲環(huán)境局等發(fā)布的相關(guān)文件,以及2014年學(xué)術(shù)期刊Environmental Research 上發(fā)表的學(xué)術(shù)文獻(xiàn)。并
列了以下論據(jù):
另外,ECHA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)對(duì)于限制和授權(quán)方面存有異議,因?yàn)槎纠韺W(xué)者得到的報(bào)告中,安全劑量總是與行業(yè)測(cè)試方法得到安全劑量不一致。REACH主管當(dāng)局則表示,REACH的測(cè)試或其他立法必須符合OECD已批準(zhǔn)的測(cè)試方法和技術(shù)指南,然而這個(gè)可能并不是對(duì)所有的學(xué)術(shù)研究有效。
ECHA公布REACH注冊(cè)流程變動(dòng)的概要
據(jù)ECHA官網(wǎng)消息,2015年11月2日ECHA發(fā)布計(jì)劃在REACH注冊(cè)流程中進(jìn)行一些更改的概要。這些更改將會(huì)結(jié)合2010以及2013年注冊(cè)截止日的一些經(jīng)驗(yàn),同時(shí)也會(huì)反映出一些新的法規(guī)要求。
ECHA官方發(fā)言人表示,ECHA正在緊鑼密鼓地修改注冊(cè)進(jìn)程,以盡力在2018年*后的注冊(cè)截止期前做好充分的準(zhǔn)備。此次改革將*大的改進(jìn)IT工具的實(shí)用性,明確所需的資料信息,同時(shí)聯(lián)合注冊(cè)的概念也將更加深化。
此次改革主要涉及以下4個(gè)方面:
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REACH委員會(huì)支持采用第8版ATP
2015年10月21日至22日,REACH委員會(huì)召開會(huì)議,經(jīng)過充分討論,與會(huì)成員國(guó)代表同意修訂CLP法規(guī),并使其與第五版的GHS的分類標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)相保持一直。
此次修正法規(guī)已經(jīng)是REACH法規(guī)的第八次修訂,主要包括以下幾個(gè)方面:
該法規(guī)將于歐盟官方公報(bào)出版20天后生效。
ECHA擬將第7批11項(xiàng)物質(zhì)增至授權(quán)物質(zhì)清單
赫爾辛基2015年11月18日,ECHA就將第七批11種物質(zhì)加入REACH附件XIV,即授權(quán)物質(zhì)清單的建議草案公開征求意見,并就化學(xué)品是否應(yīng)優(yōu)先授權(quán),用途,可能的豁免,應(yīng)用及逐步淘汰期限廣泛征求意見。與機(jī)構(gòu)之前的建議草案一致,委員會(huì)將公眾意見如實(shí)反映于草案上,然后ECHA再制定*終的意見并遞交給歐盟委員會(huì)。歐盟委員會(huì)*終決定選擇新增哪些物質(zhì)至附件XIV,包括每個(gè)物質(zhì)的適用范圍等。
第七批的11個(gè)物質(zhì)有:
以上11種物質(zhì)的豁免期限都為18個(gè)月。如果這11項(xiàng)物質(zhì)被加入授權(quán)物質(zhì)清單,則企業(yè)需要進(jìn)行申請(qǐng),在獲得指定用途的授權(quán)后才能投放市場(chǎng)或使用。公眾評(píng)議期截止至2016年2月18日。
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ECHA的PBT專家組針對(duì)UVCB物質(zhì)展開討論
2015年11月17-18日,ECHA的PBT專家組針對(duì)UVCB物質(zhì)著重進(jìn)行了討論,UVCB物質(zhì)是未知成分或可變成分的物質(zhì),復(fù)雜反應(yīng)產(chǎn)物或生物材料的物質(zhì)。
與會(huì)各國(guó)列舉出以下可歸為UVCB的物質(zhì):
眾所周知,UVCB的評(píng)估是一個(gè)非常復(fù)雜的過程,因?yàn)樽?cè)物質(zhì)中可能存在成百上千個(gè)組分,而注冊(cè)必須對(duì)此一一分析,需要耗費(fèi)大量的精力。而且,僅憑EC號(hào)或化學(xué)式,我們無法對(duì)物質(zhì)有充分的了解。但是在PBT評(píng)估中,他們需要對(duì)此進(jìn)行充分證實(shí)并計(jì)算出確定為UVCB物質(zhì)的評(píng)估分?jǐn)?shù)。
UVCB的評(píng)估是逐個(gè)評(píng)定的,但是一般而言,你必須達(dá)到0.1%的水平以確保物質(zhì)不具有高持久性,生物累積性或毒性。對(duì)此,我們通過QSAR(定量構(gòu)效關(guān)系)計(jì)算可以對(duì)此進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。
專家組提出的另一個(gè)議題是,增強(qiáng)已有的生物降解性測(cè)試。ECHA和工作組正在修訂PBT相關(guān)指南,包括OECD TG31和TG310測(cè)試指南。ECHA計(jì)劃對(duì)2016年5月的修訂指南開展討論,并擬于2017年5月公布正式的更新版指南。
專家組討論的物質(zhì)還有:
ECHA就兩個(gè)物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽進(jìn)行了公開征求意見
ECHA就以下兩個(gè)物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽進(jìn)行了公開征求意見:
兩個(gè)物質(zhì)的征求意見截止期均為12月11日。此前,德國(guó)遞交了技術(shù)卷宗。
全球其他地區(qū)
K-REACH修訂版部長(zhǎng)令于2015年10月30日正式實(shí)施
2015年10月30日,韓國(guó)公報(bào)公布了K-REACH修訂版部長(zhǎng)令并立即開始實(shí)施。
此**版本很大程度上是對(duì)6月10日會(huì)議提案修正意見的如實(shí)反映,當(dāng)然還有一些其他的改動(dòng)。例如,鑒于之前企業(yè)每年進(jìn)口試劑時(shí)都需要對(duì)注冊(cè)豁免權(quán)進(jìn)行確認(rèn),此次法令的修訂將頻率減至一次。
另外,當(dāng)我們確認(rèn)豁免注冊(cè)研發(fā),所需的相關(guān)文檔也從4個(gè)減至2個(gè)。必須遞交的文檔有“通用術(shù)語”和“安全管理計(jì)劃”,而之前的“后管理計(jì)劃”和“轉(zhuǎn)移計(jì)劃”已不再需要。
詳情請(qǐng)參見以下鏈接:
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K-REACH聯(lián)合注冊(cè)加入SIEF論壇將在11月30日截止
韓國(guó)環(huán)境部于2015年7月1日發(fā)布了**批510個(gè)須注冊(cè)的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)(PEC物質(zhì)),并強(qiáng)制要求所有須注冊(cè)企業(yè)在2015年11月30日前必須加入聯(lián)合注冊(cè)信息系統(tǒng)(CICO系統(tǒng))成為潛在注冊(cè)人。
涉及的新增和修訂日期有:
而加入聯(lián)合注冊(cè)信息系統(tǒng)需要完成以下三個(gè)步驟:
此系統(tǒng)僅在韓國(guó)范圍內(nèi)可用。
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澳大利亞就首次化學(xué)品管理改革文件展開磋商
澳大利亞出版了化學(xué)品管理系統(tǒng)改革的四篇論文,其國(guó)家化學(xué)品機(jī)構(gòu)(Nicnas)正對(duì)此文件開展密切討論。新的評(píng)估方案將取代以下報(bào)告:
Nicnas可以評(píng)估或二次評(píng)估現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì),對(duì)于新化學(xué)品評(píng)估的申請(qǐng)符合歐盟REACH法規(guī)。其次, Nicnas還在評(píng)估Iuclid系統(tǒng)是否可以用于化學(xué)數(shù)據(jù)的在線遞交。一旦采納,來自國(guó)際遞交的數(shù)據(jù)就可以用于Nicnas的通告和評(píng)估。論文中還顯示Nicnas將在其網(wǎng)站公布評(píng)估證書的一個(gè)歸納報(bào)告,為了保護(hù)商業(yè)信息機(jī)密(CBI),企業(yè)可以選擇“隱藏名稱”。
智利更新了安全數(shù)據(jù)表標(biāo)準(zhǔn)
2015年11月6日,智利更新了化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表(SDS),使其符合聯(lián)合國(guó)的全球協(xié)調(diào)系統(tǒng)(GHS)的分類和標(biāo)簽相關(guān)法規(guī)。
智利國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究署發(fā)布了NCh(智利標(biāo)準(zhǔn))2245,并替代了2003年發(fā)行的舊版本。
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阿根廷將重新實(shí)施GHS計(jì)劃
日前,阿根廷政府推遲了聯(lián)合國(guó)GHS(全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度)計(jì)劃,現(xiàn)其決定重新開始實(shí)施。
之前的改革計(jì)劃在2015年10月付諸實(shí)現(xiàn),然而,行業(yè)游說之后,物質(zhì)的改革推遲至2016年4月15日。混合物的數(shù)據(jù)擬于2017年1月1日開始收集。
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解決方案
化學(xué)品法規(guī)服務(wù)部由眾多具有深厚的教育及專業(yè)背景的專家組成,致力于向全球范圍內(nèi)的化工行業(yè)(包括化學(xué)品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫(yī)藥、農(nóng)獸藥等)及其供應(yīng)鏈提供全面高效的法規(guī)咨詢及合規(guī)服務(wù),包括歐盟REACH、中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)、中國(guó)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)、(M)SDS化學(xué)品安全說明書、標(biāo)簽制作及CLP、GHS等法規(guī)咨詢服務(wù)。我們依托百檢網(wǎng)的全球資源和智庫,更具備廣泛的國(guó)際視野,能迅速地幫助您在全球復(fù)雜多變的法規(guī)壁壘中找到突破口,并制定出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)策略。我們廣泛的全球網(wǎng)絡(luò)以及與官方機(jī)構(gòu)的深入接觸,都將有助于您在本地或全球的競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)。
1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測(cè);
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測(cè);
3、工程師一對(duì)一服務(wù),讓檢測(cè)更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用;
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;
6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;
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