作者:百檢網 時間:2021-11-22 來源:互聯網
BS EN 13727?化學消毒劑和防腐劑.醫療用殺菌活性評價的定量懸浮試驗.試驗方法和要求(第2階段第1步)
BS EN 1500?化學消毒劑和防腐劑.衛生學洗手的試驗方法和要求(第2階段/第2步)
洗手液常規測試標準有:
QB/T 2738《日化產品抗菌抑菌效果的評價方法》
EN 1276?《食品業、工業、家用和公共場所設備中測試消毒劑和防腐劑的殺菌作用的定量 懸浮液試驗》
EN 1650《食品業、工業、家用和公共場所設備中測試消毒劑和防腐劑的對真菌作用的定 量懸浮液試驗》
EN1499《化學消毒劑和防腐劑.消毒洗手液.檢驗方法和要求》
EN1500《化學滅菌劑和消毒劑.手的摩擦衛生處理. 試驗方法和規定》
EN13727《化學消毒劑和防腐劑.定量懸浮實驗. 檢驗方法和要求》
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目前出歐洲多為殺菌用免洗消毒洗手液,為證明產品的殺菌效果需要做?EN 1500 和 EN 13727?殺菌效果測試
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EN 1500 Test item測試名稱: Hygienic handrub洗手液抗菌測試
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EN 1500?測試內容:?消毒劑對手消毒模擬現場試驗,是將樣品和參考樣品進行手部模擬試驗的一個比較試驗,?試驗的過程需要30個志愿者,所有志愿者都需要手部染菌后用樣品和參照樣品進行消毒,然后對手上殘留的細菌進行計數,并對計數進行統計分析后評價該樣品的效果。
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涉及標準及針對菌種:
EN 1040**階段的細菌殺菌測試標準
EN 1275**階段的真菌殺菌測試標準
EN 1276第二階段的一種細菌殺菌測試標準
EN 1650第二階段的一種真菌殺菌測試標準
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EN 1040?化學消毒劑和殺菌劑Chemical disinfectants andantiseptics
**階段細菌的殺菌測測試,菌默認菌種:?綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。
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EN 1275?化學消毒劑和防腐劑Chemical disinfectants andantiseptics
**階段的真菌殺菌測試,不分測試環境,默認菌種:?巴西曲霉、白色念珠菌。
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EN 1276化學消毒劑和防腐劑Sprayers and liquid fertilizerdistributors
第二階段的細菌殺菌測試,分臟環境和干凈環境,默認菌種:?金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、海氏腸球。
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EN 1650化學消毒劑和防腐劑真菌殺菌測試,
第二階段的細菌殺菌測試,分臟環境和干凈環境,默認菌種:?巴西曲霉、白色念珠菌。
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EN 1500?標準目錄:
1?范圍
2引用標準
3術語和定義
4要求
5測試方法
5.1原則
5.2?材料和試劑
5.2.1測試生物體
5.2.2?培養基和試劑
5.3?儀器及玻璃器皿
5.3.1一般
5.3.2常用的微生物實驗室設備,特別是以下設備
5.4準備測試生物體懸濁液和產品測試解決方案
5.4.1測試生物體懸浮液(測試和驗證懸掛)
5.4.2產品測試解決方案
5.5產品對志愿者的手部的殺菌程序評估
5.5.1一般說明
5.5.2中和作用-控制和確認
5.5.3志愿者測試流程
5.5.4試驗混合物、對照混合物和驗證混合物的孵育和計樹
5.6實驗數據和計算
5.6.1解釋條款和縮略語
5.6.2計算
5.7?驗證方法—測試確認
5.7.1驗收標準為測試結果
5.7.2?控制加權平均數計數
5.7.3?基本限制
5.8?統計學評價(意義測試),表達式的結果和精度
5.9?結論
5.10?出具測試報告
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